AI Summary & Key Takeaways
AI InsightThe inclusion of PCR in the diagnostic algorithm, on the other hand, makes a significant contribution to the successful detection of acute infections that cannot be detected by serological confirmatory tests.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
OBJECTIVE: In this study, we aimed to evaluate the importance of acute HIV infections within the algorithm-based diagnostic approach, the comparison of signal-to-cutoff (S/Co) values obtained from HIV screening assays with confirmatory test results, and the evaluation of our predictive potential. MATERIAL AND METHODS: This study is based on the retrospective acquisition and analysis of results from anti-HIV screening tests performed using the fourth-generation enzyme immunoassay (EIA) method in our hospital's microbiology laboratory and serological and molecular confirmation tests performed at Istanbul No. 3 Public Health Reference Laboratory between January 2020 and October 2025, From the information management system and archive records. RESULTS: In our study, during the approximately five-year period, a total of 258,742 anti-HIV screening tests were performed with fourth-generation HIV assays; 724 (0.28%) of these tests were identified as repeatedly reactive. The confirmatory test and molecular test records of these cases were retrospectively examined. In this study, the concordance between the obtained S/Co values and the confirmatory test results was evaluated by ROC analysis, and the optimal S/Co value was determined as 28.38. In our study, the false-positive rate was found to be statistically significantly higher in women (59.5%) compared to men (18.7%) (p < 0.01). As a result of the algorithm-based approach, in the analyses performed using the molecular method (quantitative PCR), 11 patients with acute HIV infection were successfully detected. CONCLUSIONS: In routine laboratory practices, the EIA S/Co values obtained in HIV screening are not definitive for diagnosis; however, they may provide an important prediction in the interpretation of the results. The inclusion of PCR in the diagnostic algorithm, on the other hand, makes a significant contribution to the successful detection of acute infections that cannot be detected by serological confirmatory tests.
Özet
AMAÇ: Bu çalışma ile algoritma tabanlı tanısal yaklaşımda akut HIV enfeksiyonlarının önemini, HIV tarama testlerindeki signal-to-cutoff (S/Co) değerlerinin doğrulama test sonuçları ile karşılaştırılmasını ve öngörü potansiyelimizin değerlendirilebilmesini amaçladık. GEREÇ VE YÖNTEM: Bu çalışma, Ocak 2020 – Ekim 2025 tarihleri arasında hastanemiz mikrobiyoloji laboratuvarında dördüncü kuşak enzim immünoassay (EIA) yöntemi ile gerçekleştirilen anti-HIV tarama testi ile İstanbul 3 No’lu Halk Sağlığı Referans Laboratuvarı’nda uygulanan serolojik ve moleküler doğrulama testlerine ait sonuçların, bilgi işletim sistemi ve arşiv kayıtları üzerinden retrospektif olarak elde edilip analiz edilmesine dayanmaktadır. BULGULAR: Yaklaşık beş yıllık çalışma süremiz boyunca dördüncü nesil HIV tarama testleri kullanılarak toplam 258,742 anti-HIV tarama testi gerçekleştirilmiş olup, bu testlerin 724’ü (%0,28) tekrarlayan reaktif olarak saptanmıştır. Tekrarlayan reaktif örneklere ait doğrulama testleri ve moleküler test sonuçları, laboratuvar kayıtları üzerinden retrospektif olarak incelenmiştir. Bu çalışmada, elde edilen S/Co değerleri ile doğrulama testi sonuçları arasındaki uyum ROC analizi ile değerlendirilmiş ve optimal S/Co değeri 28,38 olarak belirlenmiştir. Çalışmamızda hatalı pozitiflik oranı kadınlarda (%59,5), erkeklere (%18,7) kıyasla istatistiksel olarak anlamlı düzeyde yüksek bulunmuştur (p < 0,01). Algoritmaya dayalı yaklaşım sonucunda moleküler yöntem (kantitatif PCR) kullanılarak yapılan analizlerde, akut HIV enfeksiyonlu 11 hasta başarıyla tespit edilmiştir. SONUÇ: Rutin laboratuvar uygulamalarında HIV taramasında elde edilen EIA S/Co değerleri, kesin tanı koydurucu olmamakla birlikte sonuçların yorumlanmasında önemli bir öngörü sağlayabilir. PCR’ın tanısal algoritmaya dahil edilmesi ise, serolojik doğrulama testleriyle saptanamayan akut enfeksiyonların başarıyla tespit edilmesine önemli katkı sunmaktadır.