AI Summary & Key Takeaways
AI InsightThe historical process of the formation of these ethics committees and provisions of the relevant legislation together with their membership distribution were examined in this article
📌 3 Key Takeaways
Abstract
independent committees to be established with authorization by the Institution to provide scientific and ethical opinions on the methods and documents to be used when providing information to volunteers and the consent to be obtained from these subjects in addition to matters related to research so that the volunteer rights, safety and welfare can be protected. As of 17 January 2017, there are 106 clinical research ethics committees and 2 bioavailability/bioequivalence research ethics committees. The historical process of the formation of these ethics committees and provisions of the relevant legislation together with their membership distribution were examined in this article
Özet
“İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” de etik kurullar, gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla araştırma ile ilgili diğer konuların yanı sıra gönüllülerin bilgilendirilmesinde kullanılacak yöntem ve belgeler ile bu kişilerden alınacak olurlar hakkında bilimsel ve etik yönden görüş vermek üzere teşkil edilecek ve Kurumca onaylanacak bağımsız kurullar olarak tanımlanmaktadır. 17/01/2017 tarihi itibari ile 106 adet klinik araştırmalar etik kurulu, 2 adet de biyoyararlanım/biyoeşdeğerlilik araştırmaları etik kurulu bulunmakta olup, derlemede bu etik kurulların oluşumunun tarihsel süreci ile ilgili mevzuat hükümleri ve üye dağılımı incelenmiştir