SavedAdd your journal

Journals / Marmara Üniversitesi Hukuk Fakültesi Hukuk Araştırmaları Dergisi / 2016 / Cilt: 22 - Sayı: 3

ALMAN HUKUKUNDA RUHSAT DIŞI İLAÇ KULLANIMI

ÜNSAL DÖNMEZ
Pages
927–948
DOI
—
🏛️Bibliographic metadata and full text access for this article are provided via DergiPark.
DergiPark Record ↗
✨

AI Summary & Key Takeaways

AI Insight
⚡ TL;DR(Too Long; Didn't Read)

Makalede Alman ilaç hukukunun yasal gelişimi incelenecek, ruhsat dışı ilaç kullanımının tanımı yapılarak, benzer kavramlarla arasındaki ayrıma değinilecek ve neden ruhsat dışı ilaç kullanımına başvurulduğu anlatılacak, son olarak da Alman hukuku açısından durumun nasıl değerlendirdiği ifade edilerek çözüm önerilerinden bahsedilecektir.

📌 3 Key Takeaways

🎯
Objective & Hypothesis:Günümüzde ruhsat dışı ilaç kullanımı oldukça yaygındır.
📊
Key Findings & Data:Özellikle kanser tedavilerinde bu yönteme sıkça başvurulduğu gözlemlenmektedir.
💡
Conclusion & Impact:Makalede Alman ilaç hukukunun yasal gelişimi incelenecek, ruhsat dışı ilaç kullanımının tanımı yapılarak, benzer kavramlarla arasındaki ayrıma değinilecek ve neden ruhsat dışı ilaç kullanımına başvurulduğu anlatılacak, son olarak da Alman hukuku açısından durumun nasıl değerlendirdiği ifade edilerek çözüm önerilerinden bahsedilecektir.
🔬Design:Research Article
📍Scope:Comprehensive Sample
⚙️Variables:Off Label Use · AMG (Alman İlaç Kanunu) · Sorumluluk

Özet

Günümüzde ruhsat dışı ilaç kullanımı oldukça yaygındır. Özellikle kanser tedavilerinde bu yönteme sıkça başvurulduğu gözlemlenmektedir. Bu da bir takım hukuki sorunları beraberinde getirmektedir. Ülkemizde Sağlık Bakanlığı ilaç uygulama kılavuzu, endikasyon dışı ilaç kullanımını bir takım şartlara bağlamakta ve bunun dışındaki uygulamaları, TCK’nın insan üzerinde deney yapma suçu hükmü çerçevesinde işlem yapılacağını belirtmekte, ancak özel hukuk ve sosyal güvenlik hukuku açısından ortaya çıkacak uyuşmazlıkların nasıl çözümleneceği konusunda suskun kalmaktadır. Bu nedenle Alman özel hukuku ve sosyal güvenlik hukuku açısından konunun incelenmesi, Türk hukukunda bu boşluğun nasıl doldurulacağı hususunda yardımcı olacaktır. Makalede Alman ilaç hukukunun yasal gelişimi incelenecek, ruhsat dışı ilaç kullanımının tanımı yapılarak, benzer kavramlarla arasındaki ayrıma değinilecek ve neden ruhsat dışı ilaç kullanımına başvurulduğu anlatılacak, son olarak da Alman hukuku açısından durumun nasıl değerlendirdiği ifade edilerek çözüm önerilerinden bahsedilecektir.

🔖

Cite This Article

DÖNMEZ, Ü. (2016). ALMAN HUKUKUNDA RUHSAT DIŞI İLAÇ KULLANIMI. Marmara Üniversitesi Hukuk Fakültesi Hukuk Araştırmaları Dergisi, Cilt: 22 - Sayı: 3, 927–948. https://ajindex.com/articles/280988

📄 Full Text PDF Viewer

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

References (5)

  1. BECKER, Joachim, Off-Label-Use: Arzneimittelversorgung in der gesetzlichen Krankenkassenur bei Todesgefahr?, SGb 2004, S. 594 – 599 Boedenfeld, E. A./ Weißbach L., Off – Label – Verordnungen in der Onkologie, Bundesgesundheitsblatt 2003, S. 462 – 466 Brockmeyer, N. H./ Reinmann, G./Heidelmann, U., Off-Label-Use bei der HIV Behandlung, Bundesgesundheitsblatt 2003, S. 875 – 880 Bruns, J./Herz, E., Off-Label-Use aus Sicht der gesetzlichen Krankenkassen, Bundesgesundheitsblatt 2003, S. 447 – 482 Dettling, Heinz – Uwe, Grundrechte, neue Behandlungsmethoden und Grenzen der Rationierung in der GKV – Anmerkung zu BVerfG vom 6.12.2005 – 1 BvR 347/98, GesR 2006, S. 97 – 106 Deutsch, Erwin/ Spickhoff, Andreas, Medizinrecht: Arztrecht, Arzneimittelrecht, Medizinproduktrecht und Transfusionsrecht, Göttingen und Regensburg 6. neubearb. und erw., Auflage 2008
  2. Deutsch, Erwin/ Lippert, Hans-Dieter, Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG), 3. Auflage 2011
  3. Dieners, Peter/ Reese, Ulrich, Handbuch des Pharmarechts, Düsseldorf 1. Auflage, 2010
  4. Dierks, Christian Juristische Implikation von Leitlinien, Deutsche Medizinische Wochenschrift 2003, 128: 815 - 819 Dierks, Christian Juristische Implikationen von Leitlinien, Deutsche Medizinische Wochenschrift 2003, S. 815 – 819 Engelmann, Christina/ Meurer, Friederike/ Verhasselt, Bettina, Lösungsansätze für die Problematik der Off-Label- Therapie mit Arzneimitteln – zugl. Eine Anmerkung zum Sandoglobulin – Urteil des BSG V vom 19.3.2002, NZS 2003, S. 70 – 76 Freund, Angelika, Die zulassungsüberschreitende Anwendung von Humanarzneimitteln (Off-Label-Use) in Deutschland – Pharmazeutische Unternehmer, Patienten und Versicherte im Spannungsfeld von Arzneimittel-, und Sozialrecht sowie zivil- und strafrechtliches Haftungsrecht, PharmR 2004, S. 275 – 300 Fuhrmann, Stefan/ Klein, Bodo/ Fleischfresser,Andreas, Arzneimittelrecht, Berlin/Bonn/Köln 1. Auflage, 2010
  5. Gleiter, C.H./ Schwoerer, P./ Bucheler, R., Off – Label – Verordnungen in der Pädiatrie, Bundesgesundheitsblatt 2003, S. 467 – 476 Goecke, Klaus Der Regress gegen den Vertragsarzt wegen unwirtschaftlicher Verordnungen von Leistungen im Einzelfall, MedR 2002, S. 442 – 448 Hart, Dieter/ Mühlbauer, Bernd, Unsicherheit in der Pädiatrie durch Off-Label-Use von Arzneimitteln, Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 2008, S. 37 – 43 Hart, Dieter, Der regulatorische Rahmen der Nutzenbewertung:Vom Arzneimittelrecht zum HTA-Recht, MedR 2004, S. 469 – 481, Hart, Diet