Hücre hasadı, Protein A afinite kroma-tografisi ve ileri saflaştırma adımları gibi monoklonal antikorlar için temel geri kazanım ve saflaştırma işlemleri özetlenmiştir.
📌 3 Maddede Bu Makale
🎯
Amaç & Hipotez:Son yıllarda, terapötik monoklonal antikorların (mAb'lar) geliştirilmesi büyük önem kazanmıştır ve bu moleküller dünya biyoteknolojik ilaç pazarında giderek daha önemli bir hale gelmiştir.
📊
Temel Bulgular & Veri:Bu moleküllerin üretimi için kullanılan mevcut saflaştırma yöntemleri bu derlemede tartışılmaktadır.
💡
Sonuç & Katkı:Hücre hasadı, Protein A afinite kroma-tografisi ve ileri saflaştırma adımları gibi monoklonal antikorlar için temel geri kazanım ve saflaştırma işlemleri özetlenmiştir.
🔬Tür:Literatür & Derleme Çalışması
📍Kapsam:Genişletilmiş Akademik Örneklem
⚙️Değişkenler:Biyoteknoloji · Monoklonal Antikorlar · Alt Akım Proses
Özet
Son yıllarda, terapötik monoklonal antikorların (mAb'lar) geliştirilmesi büyük önem kazanmıştır ve bu moleküller dünya biyoteknolojik ilaç pazarında giderek daha önemli bir hale gelmiştir. Birçok biyotekno-loji şirketi monoklonal antikor üretimine yatırım yapmaktadır. Bu moleküllerin üretimi için kullanılan mevcut saflaştırma yöntemleri bu derlemede tartışılmaktadır. Hücre hasadı, Protein A afinite kroma-tografisi ve ileri saflaştırma adımları gibi monoklonal antikorlar için temel geri kazanım ve saflaştırma işlemleri özetlenmiştir.
ERKAL, E. B., BAŞ, D., KÖPRÜLÜ, M., KORKMAZ, M., DEMİRHAN, D., CAN, Ö. (2021). Monoklonal Antikor Üretimleri İçin Alt Akım Prosesleri. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Dergisi, Cilt: 4 - Sayı: 1, 85–96. https://ajindex.com/articles/843193
A.A. Shukla, P. Hinckley, P. Gupta, Y. Yigzaw, B. Hubbard, Bioproc. Int. 3 (5) (2005) 36 Ansaldi DA, Lester P. Separation of polypeptide monomers. United States Patent No: US 6620918 2003 Aruffo, in: S. Chamow, A. Ashkenazi (Eds.), Anti-body Fusion Proteins, Wiley-Liss, New York, 1999, p. 221. Birch JR, Racher JR. Antibody production. Adv Drug Delivery Rev 2006; 58:671-85.
C.S. Parnham, R.H. Davis, Biotechnol. Bioeng. 47 (1995) 155. Curtis S, Lee K, Blank GS, Brorson K, Xu Y. Gene-ric/ matrix evaluation of SV40 clearance by anion exchange chromatography in flow-through mo-de. Biotechnol Bioeng 2003; 84:179-86.
Fahrner RL, Knudsen HL, Basey CD, Galan W, Feuerhelm D, Vanderlaan M, et al. Industrial puri-fication of pharmaceutical antibodies: develop-ment, operation and validation of chromatog-raphy processes. Biotechnol Genet Eng Rev 2001; 18:301-27.
Fahrner RL, Whitney DH, Vanderlaan M, Blank GS. Performance comparison of protein A affi-nitychromatography sorbents for purifying re-combinant monoclonal antibodies. Biotechnol Appl BioChem 1999; 30:121-8.
Fahrner, H.L. Knudsen, C.D. Basey, W. Galan, D. Feuerhelm, M. Vanderlaan, G.S. Blank, Biotech-nol. Gen. Eng. Rev. 18 (2001) 301. FDA Q5A Guidance Document: Viral Safety Evalu-ation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin, Federal Register, vol. 63(185), 1998, p. 51074. Available at http://www.fda.gov/cder/guidance/Q5A-fnl.PDF.
Follman D, Fahrner R. Factorial screening of anti-body purification process using three chroma-tography steps without protein A. J Chromatogr A 2004; 1024: 79-85
G. Blank, Recovery of Biological Products X Con-ference, Cancun, Mexico, June, 2001.
Keller, T. Friedmann, A. Boxman, Trends Biotechnol. 19 (11) (2001) 438. G. Kronvall, et al., J. Immunol. 111 (1973) 141. G. Sofer, Biopharm. Int. 16 (1) (2003) 50. Gagnon P, Ng P, Zhen J, Aberin C, He J, Mekosh H, et al. A ceramic hydroxyapatite based purifica-tion platform. BioProcess Int 2006; 4:50-60. Gerngross TU. Advances in the production of human therapeutic proteins in yeasts and fila-mentous fungi. Nat Biotechnol 2004; 11:1409-12.
Ghose S, Hubbard B, Cramer SM. Binding capa-city differences for antibodies and Fc-fusion pro-teins on protein A chromatographic materials. Biotechnol Bioeng 2007; 96:768-79.
Guse A, Milton A, Schulze-Koops H, Muller B, Roth E, Simmer B. Purification and analytical characte-rization of an anti-CD4 monoclonal antibody for human therapy. J Chromatogr A 1994; 661:13-23. H. Hje