Dergiler / Turkish Journal of Clinics and Laboratory / 2026 / Sayı: 1

Regorafenibi yeniden değerlendirmek: Tam doza ihtiyacımız var mı?

Reevaluating regorafenib: Do we need the full dose?

Beliz Bahar Karaoğlan(ANKARA ÜNİVERSİTESİ, ANKARA TIP FAKÜLTESİ)0000-0002-5021-7588
Erman Akkus(ANKARA UNIVERSITY, ANKARA FACULTY OF MEDICINE)0000-0002-7531-7817
Mehmet Kayaalp(ANKARA UNIVERSITY, ANKARA FACULTY OF MEDICINE)0000-0001-5424-3161
Buse Arslan Özçobanlar(ANKARA UNIVERSITY, ANKARA FACULTY OF MEDICINE)0009-0000-4453-6323
Güngör Utkan(ANKARA UNIVERSITY, ANKARA FACULTY OF MEDICINE)0000-0001-8445-6993
Sayfa
—
Yayın Tarihi
2026-03-28
🏛️Bu makalenin bibliyografik verileri ve tam metin bağlantısı DergiPark üzerinden sağlanmıştır.
DergiPark Kaydı ↗
✨

Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar

AI Insight
⚡ TL;DR(1 Cümlede Hızlı Çıkarım)

Bulgular: Çalışmaya 58 hasta dahil edilmiş olup medyan yaş 57’dir.

📌 3 Maddede Bu Makale

🎯
Amaç & Hipotez:Amaç: Regorafenib, metastatik kolorektal kanser (mKRK) için standart bir tedavi olup genellikle 160 mg/gün dozunda uygulanmaktadır.
📊
Temel Bulgular & Veri:Bu çalışma, regorafenibin düşük dozlarının etkinliğini ve yan etkilerini standart dozla karşılaştırmayı amaçlamaktadır.
💡
Sonuç & Katkı:Bulgular: Çalışmaya 58 hasta dahil edilmiş olup medyan yaş 57’dir.
🔬Tür:Deneysel Tarla Denemesi
📍Kapsam:58 hasta
⚙️Değişkenler:kolorektal kanser · doz yanıt ilişkisi · ilaç toleransı

Özet

Amaç: Regorafenib, metastatik kolorektal kanser (mKRK) için standart bir tedavi olup genellikle 160 mg/gün dozunda uygulanmaktadır. Bu çalışma, regorafenibin düşük dozlarının etkinliğini ve yan etkilerini standart dozla karşılaştırmayı amaçlamaktadır. Gereç ve Yöntemler: Toplam 58 mKRK hastası, düşük doz (≤120 mg/gün) ve yüksek doz (>120 mg/gün) olmak üzere iki gruba ayrılmıştır. Hastalık kontrol oranı (DCR), progresyonsuz sağkalım (PFS), genel sağkalım (OS) ve yan etkiler (AEs) değerlendirilmiştir. Bulgular: Çalışmaya 58 hasta dahil edilmiş olup medyan yaş 57’dir. Regorafenib, medyan dördüncü basamak tedavi şeklinde uygulanmış; düşük doz grubunda 34, yüksek doz grubunda ise 24 hasta yer almıştır. Tüm kohortta hastalık kontrol oranı %37,9 olup gruplar arasında anlamlı bir fark saptanmamıştır (%35,3'e karşı %41,7, P=0.625). Medyan PFS [3,3 ay (95% CI: 2,2-4,3) ve 4,1 ay (95% CI: 2,3-5,8), P=0.695] ve OS [7,8 ay (95% CI: 5,8-9,7) ve 10,3 ay (95% CI: 5,1-15,5), P=0.213] gruplar arasında benzer bulunmuştur. Yan etkiler tüm kohortta %89,6 oranında görülmüştür ve yüksek doz grubunda doz azaltımı veya tedavi kesilme oranı belirgin olarak daha yüksek bulunmuştur (%41,7'ye karşı %11,8, P=0.013). Sonuçlar: Daha düşük dozlarda (≤120 mg/gün) uygulanan regorafenib, standart doz ile benzer etkinlik ve hastalık kontrol oranları sağlamaktadır. Standart doz regorafenib daha zor tolere edilmektedir. Bu sonuçlar, düşük doz uygulamasının daha iyi tedavi tolerasyonu ile, standart doza alternatif olabileceğini göstermektedir.

Abstract

Aim: Regorafenib is a standard treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC), typically administered at a dose of 160 mg/day. This study evaluates the efficacy and tolerability of lower doses of regorafenib compared to the standard dose. Material and Methods: A total of 58 mCRC patients were divided into two groups: low-dose (≤120 mg/day) and high-dose (>120 mg/day). We assessed disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and adverse events (AEs). Dose modifications and treatment discontinuations were recorded. Results: 58 patients with a median age of 57 years were included. Regorafenib was administered as a median fourth-line treatment, with 34 patients in the low-dose group and 24 in the high-dose group. Disease control rates were 37.9%, with no significant difference between low-dose and high-dose groups (35.3% vs. 41.7%, P=0.625). Median PFS was similar between the groups [3.3 months (95% CI: 2.2-4.3) vs. 4.1 months (95% CI: 2.3-5.8), P=0.695]. OS was also comparable across groups [7.8 months (95% CI: 5.8-9.7) vs. 10.3 months (95% CI: 5.1-15.5), P=0.213]. AEs were reported in 89.6% of patients, with a significantly higher rate of dose reductions or discontinuations in the high-dose group (41.7% vs. 11.8%, P=0.013). Conclusion: Lower doses of regorafenib (≤120 mg/day) provide comparable efficacy and similar disease control rates to the standard dose. The high-dose regimen is associated with greater tolerability issues, suggesting that lower doses may be a viable alternative for better patient management.

🔖

Bu Makaleye Atıf Yap

Karaoğlan, B. B., Akkus, E., Kayaalp, M., Özçobanlar, B. A., Utkan, G. (2026). Regorafenibi yeniden değerlendirmek: Tam doza ihtiyacımız var mı?. Turkish Journal of Clinics and Laboratory, Sayı: 1. https://doi.org/10.18663/tjcl.1874059

📄 Tam Metin PDF Okuyucu

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

Kaynakça (14)

  1. Grothey A, Van Cutsem E, Sobrero A, Siena S, Falcone A, Ychou M et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2013; 381: 303-12.
  2. Li J, Qin S, Xu R, Yau TC, Ma B, Pan H et al. Regorafenib plus best supportive care versus placebo plus best supportive care in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer (CONCUR): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2015; 16: 619-29.
  3. Bekaii-Saab TS, Ou FS, Ahn DH, Boland PM, Ciombor KK, Heying EN et al. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol 2019; 20: 1070-82.
  4. Ducreux M, Petersen LN, Öhler L, Bergamo F, Metges JP, de Groot JW et al. Safety and effectiveness of regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer in routine clinical practice in the prospective, observational CORRELATE study. Eur J Cancer 2019; 123: 146-54.
  5. Adam M, Chang GJ, Chen YJ. NCCN Guidelines Version 5.2024 Colon Cancer. Available from: https://www.nccn.org
  6. Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009; 45: 228-47.
  7. Suzuki T, Sukawa Y, Imamura CK, Masuishi T, Satake H, Kumekawa Y et al. A Phase II Study of Regorafenib With a Lower Starting Dose in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: Exposure-Toxicity Analysis of Unbound Regorafenib and Its Active Metabolites (RESET Trial). Clin Colorectal Cancer 2020; 19: 13-21.
  8. López Muñoz AM, González Flores E, Carral Maseda A, Pimentel Cáceres P, Afonso Gómez R, López López C et al. Real-world dosing patterns of regorafenib for patients with metastatic colorectal cancer in Spain: the RE-SEARCH study. Clin Transl Oncol 2025; 27: 1176-84.
  9. Mross K, Frost A, Steinbild S, Hedbom S, Büchert M, Fasol U et al. A phase I dose-escalation study of regorafenib (BAY 73-4506), an inhibitor of oncogenic, angiogenic, and stromal kinases, in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res 2012; 18: 2658-67.
  10. Strumberg D, Scheulen ME, Schultheis B, Richly H, Frost A, Büchert M et al. Regorafenib (BAY 73-4506) in advanced colorectal cancer: a phase I study. Br J Cancer 2012; 106: 1722-7.
  11. Van Cutsem E, Martinelli E, Cascinu S, Sobrero A, Banzi M, Seitz JF et al. Regorafenib for Patients with Metastatic Colorectal Cancer Who Progressed After Standard Therapy: Results of the Large, Single-Arm, Open-Label Phase IIIb CONSIGN Study. Oncologist 2019; 24: 185-92.
  12. Goktas Aydin S, Kavak EE, Topcu A, Bayramgil A, Akgul F, Kahraman S et al. Prognostic factors for regorafenib treatment in patients with refractory metastatic colorectal cancer: A real-life retrospective multi-center study. Biomol Biomed 2023; 23: 1089-95.
  13. Nakashima M, Li K, Chen Q, de Silva S, Li H, Kawakami K et al. Appropriate dose of regorafenib based on body weight of colorectal cancer patients: a retrospective cohort study. BMC Cancer 2023; 23: 1268.
  14. Yekedüz E, Aktaş EG, Köksoy EB, Doğan N, Ürün Y, Utkan G. The prognostic role of polypharmacy in metastatic colorectal cancer patients treated with regorafenib. Future Oncol 2022; 18: 1067-76.