Dergiler / Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi / 2026 / Cilt: 52

Tekrarlayan Solunum Yolu Enfeksiyonu Olan Çocuklarda OM-85 Etkinliğinin Alerjik ve İmmünolojik Özelliklerle İlişkisi

Efficacy of OM-85 in Children with Recurrent Respiratory Tract Infections: Relationship with Allergic and Immunological Features

Yasin Karalı(Bursa Uludag University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Immunology, Bursa, Türkiye.)0000-0002-1245-4232
Zuhal Karalı(University of Health Sciences, Bursa Faculty of Medicine, Bursa City Hospital, Department of Pediatric Immunology and Allergy, Bursa, Türkiye.)0000-0002-4568-0121
Hatice Zeynep Terzi(University of Health Sciences, Bursa Faculty of Medicine, Bursa City Hospital, Department of Pediatric Immunology and Allergy, Bursa, Türkiye.)0009-0004-9047-859X
Sayfa
—
Yayın Tarihi
2026-10-06
🏛️Bu makalenin bibliyografik verileri ve tam metin bağlantısı DergiPark üzerinden sağlanmıştır.
DergiPark Kaydı ↗
✨

Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar

AI Insight
⚡ TL;DR(1 Cümlede Hızlı Çıkarım)

En fazla klinik yarar sık enfeksiyon geçiren çocuklarda beklenmekte olup bu grup, söz konusu koruyucu strateji için öncelikli hedef popülasyonu oluşturabilir.

📌 3 Maddede Bu Makale

🎯
Amaç & Hipotez:OM-85, çocuklarda tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılan bir immünomodülatördür; ancak alerjik ve immünolojik özelliklerin tedavi yanıtı üzerindeki etkisi halen tam olarak açıklığa kavuşmamıştır.
📊
Temel Bulgular & Veri:Bu çalışmada OM-85 tedavisi başlanan çocuklarda tedavi öncesi ve sonrası enfeksiyon sıklığını ve bunun alerjik durum ile immünolojik özelliklerle ilişkisini değerlendirmeyi amaçladık.
💡
Sonuç & Katkı:En fazla klinik yarar sık enfeksiyon geçiren çocuklarda beklenmekte olup bu grup, söz konusu koruyucu strateji için öncelikli hedef popülasyonu oluşturabilir.
🔬Tür:Araştırma Makalesi
📍Kapsam:Genişletilmiş Akademik Örneklem
⚙️Değişkenler:OM-85 · Tekrarlayan Solunum Yolu Enfeksiyonu · Atopi

Özet

OM-85, çocuklarda tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonlarının önlenmesinde kullanılan bir immünomodülatördür; ancak alerjik ve immünolojik özelliklerin tedavi yanıtı üzerindeki etkisi halen tam olarak açıklığa kavuşmamıştır. Bu çalışmada OM-85 tedavisi başlanan çocuklarda tedavi öncesi ve sonrası enfeksiyon sıklığını ve bunun alerjik durum ile immünolojik özelliklerle ilişkisini değerlendirmeyi amaçladık. Bu tek merkezli, retrospektif kohort çalışmasına tekrarlayan solunum yolu enfeksiyonu (SYE) nedeniyle OM-85 başlanan 114 çocuk alındı. Tedavi öncesi ve sonrası yıllık üst (ÜSYE) ve alt (ASYE) solunum yolu enfeksiyon atakları karşılaştırıldı. Atopik/non-atopik, inhalan duyarlı/duyarsız ve immünglobulin düzeyi durumu (normal, transient hipogamaglobulinemi, parsiyel IgA eksikliği) incelendi. Tedavi sonrası enfeksiyon yükünün bağımsız belirleyicileri çok değişkenli doğrusal (ANCOVA) ve negatif binomiyal regresyonla değerlendirildi. Ortanca yaş 56,5 aydı; olguların %46,5'i atopik, %28,1'i parsiyel IgA eksikliği ve %8,8'i transient hipogamaglobulinemi grubundaydı. OM-85 sonrası yıllık ÜSYE atağı ortanca 8'den 5'e (%40,6; p<0,001; r=0,78), ASYE 1'den 0'a (%63,2; p<0,001; r=0,54) geriledi. Sık ÜSYE (≥6/yıl) oranı %84,2'den %33,3'e, herhangi bir ASYE atağı oranı %60,5'ten %32,5'e düştü. Azalma; hem atopik hem non-atopik hastalarda ve normal ya da düşük immünglobulin düzeyine sahip alt gruplarda anlamlıydı. Çok değişkenli analizde tedavi sonrası enfeksiyon yükünün tek bağımsız belirleyicisi bazal enfeksiyon yüküydü. OM-85 tedavisi, alerjik durum ve serum immünglobulin düzeyinden bağımsız olarak hem üst hem alt solunum yolu enfeksiyon sıklığında azalma ile ilişkiliydi; tedavi sonrası enfeksiyon yüküyle en güçlü ilişkili faktör bazal enfeksiyon yüküydü. En fazla klinik yarar sık enfeksiyon geçiren çocuklarda beklenmekte olup bu grup, söz konusu koruyucu strateji için öncelikli hedef popülasyonu oluşturabilir.

Abstract

OM-85 is an immunomodulatory agent used for the prevention of recurrent respiratory tract infections (RTIs) in children; however, the influence of allergic and immunological characteristics on treatment response remains unclear. This study evaluated changes in infection frequency before and after OM-85 treatment and examined whether treatment response was associated with allergic status or immunological characteristics. This single-center, retrospective cohort study included 114 children treated with OM-85 for recurrent RTIs. Annual upper (URTI) and lower (LRTI) respiratory tract infection episodes before and after treatment were compared. Treatment responses were analyzed according to atopic status, inhalant allergen sensitization, and immunoglobulin status (normal, transient hypogammaglobulinemia, and partial IgA deficiency). Independent predictors of post-treatment infection burden were assessed using multivariable linear (ANCOVA) and negative binomial regression analyses. The median age was 56.5 months; 46.5% of patients were atopic, 28.1% had partial IgA deficiency, and 8.8% had transient hypogammaglobulinemia. Following OM-85 treatment, median annual URTI episodes decreased from 8 to 5 (40.6%; p<0.001; r=0.78), and LRTI episodes from 1 to 0 (63.2%; p<0.001; r=0.54). The proportion of children with frequent URTIs (≥6/year) declined from 84.2% to 33.3%, and those with at least one LRTI episode from 60.5% to 32.5%. The reduction was significant in both atopic and non-atopic patients and in subgroups with normal or low immunoglobulin levels. In multivariable analysis, the only independent predictor of post-treatment burden was baseline infection burden. OM-85 treatment was associated with a reduction in both upper and lower respiratory tract infection frequency independently of allergic status and serum immunoglobulin level, with baseline infection burden being the factor most strongly associated with post-treatment infection burden. The greatest clinical benefit is expected in children with frequent infections, and this group may constitute a priority target population for this preventive strategy.

🔖

Bu Makaleye Atıf Yap

Karalı, Y., Karalı, Z., Terzi, H. Z., *, Y. K. (2026). Tekrarlayan Solunum Yolu Enfeksiyonu Olan Çocuklarda OM-85 Etkinliğinin Alerjik ve İmmünolojik Özelliklerle İlişkisi. Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, Cilt: 52. https://doi.org/10.32708/uutfd.2004716

📄 Tam Metin PDF Okuyucu

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

Kaynakça (26)

  1. Schaad UB, Esposito S, Razi CH. Diagnosis and Management of Recurrent Respiratory Tract Infections in Children: A Practical Guide. Arch Pediatr Infect Dis. 2016;4(1):e31039.
  2. Toivonen L, Karppinen S, Schuez-Havupalo L, et al. Burden of Recurrent Respiratory Tract Infections in Children: A Prospective Cohort Study. Pediatr Infect Dis J. 2016;35(12):e362-e369. doi:10.1097/INF.0000000000001304
  3. Soto-Martinez ME, Feleszko W, Moeller A. Bacterial-Derived Immunomodulators as a Preventive Strategy for Viral Respiratory Tract Infections and Associated Wheezing or Asthma in Children: A Targeted Narrative Review. Children (Basel). 2026;13(6):737. Published 2026 May 26. doi:10.3390/children13060737
  4. de Martino M, Ballotti S. The child with recurrent respiratory infections: normal or not?. Pediatr Allergy Immunol. 2007;18 Suppl 18:13-18. doi:10.1111/j.1399-3038.2007.00625.x
  5. Cardinale F, Fiore M, Piacentini G, Varricchio A. OM-85 in the prevention of recurrent respiratory infections in children: State of the art. J Biol Regul Homeost Agents. 2023;37(11). doi:10.23812/j.biol.regul.homeost.agents.20233711.551
  6. Cuppari C, Colavita L, Miraglia Del Giudice M, Chimenz R, Salpietro C. Recurrent respiratory infections between immunity and atopy. Pediatr Allergy Immunol. 2020;31 Suppl 24:19-21. doi:10.1111/pai.13160
  7. Rossi GA, Pohunek P, Feleszko W, Ballarini S, Colin AA. Viral infections and wheezing-asthma inception in childhood: is there a role for immunomodulation by oral bacterial lysates?. Clin Transl Allergy. 2020;10:17. Published 2020 Jun 3. doi:10.1186/s13601-020-00322-1
  8. Stiehm ER. The four most common pediatric immunodeficiencies. J Immunotoxicol. 2008;5(2):227-234. doi:10.1080/15476910802129646
  9. Keles S, Artac H, Kara R, Gokturk B, Ozen A, Reisli I. Transient hypogammaglobulinemia and unclassified OM-85 Efficacy and Allergic/Immune Status in Children hypogammaglobulinemia: 'similarities and differences'. Pediatr Allergy Immunol. 2010;21(5):843-851. doi:10.1111/j.1399-3038.2010.01010.x
  10. Erman B, Demirtaş D, Bildik HN, Çağdaş-Ayvaz D, Sanal Ö,Tezcan İ. Defective pneumococcal antibody response in patients with recurrent respiratory tract infections. Turk JPediatr. 2017;59(5):555-560. doi:10.24953/turkjped.2017.05.008
  11. Ballarini S, Ardusso L, Ortega Martell JA, Sacco O, FeleszkoW, Rossi GA. Can bacterial lysates be useful in prevention ofviral respiratory infections in childhood? The results ofexperimental OM-85 studies. Front Pediatr. 2022;10:1051079.Published 2022 Nov 21. doi:10.3389/fped.2022.1051079
  12. Le Souëf P. Viral infections in wheezing disorders. Eur RespirRev. 2018 Apr 5;27(147):170133. doi:10.1183/16000617.0133-2017. PMID: 29622672; PMCID:PMC9488549.
  13. Hufnagl K, Pali-Schöll I, Roth-Walter F, Jensen-Jarolim E.Dysbiosis of the gut and lung microbiome has a role inasthma. Semin Immunopathol. 2020;42(1):75-93. doi:10.1007/s00281-019-00775-y
  14. De Benedetto F, Sevieri G. Prevention of respiratory tractinfections with bacterial lysate OM-85 bronchomunal inchildren and adults: a state of the art. Multidiscip Respir Med. 2013;8(1):33. Published 2013 May 22. doi:10.1186/2049-6958-8-33
  15. Esposito S, Bianchini S, Bosis S, et al. A randomized, placebo-controlled, double-blinded, single-centre, phase IV trial toassess the efficacy and safety of OM-85 in children suffering from recurrent respiratory tract infections. J Transl Med. 2019;17(1):284. Published 2019 Aug 23. doi:10.1186/s12967-019-2040-y
  16. Schaad UB. OM-85 BV, an immunostimulant in pediatricrecurrent respiratory tract infections: a systematicreview. World J Pediatr. 2010;6(1):5-12. doi:10.1007/s12519-010-0001-x
  17. Zhang W, Huang J, Liu H, Wen X, Zheng Q, Li L. WhetherImmunostimulants Are Effective in Susceptible ChildrenSuffering From Recurrent Respiratory Tract Infections: AModeling Analysis Based on Literature Aggregate Data. J ClinPharmacol. 2022;62(2):245-253. doi:10.1002/jcph.1969
  18. Del-Rio-Navarro BE, Espinosa Rosales F, Flenady V, Sienra-Monge JJ. Immunostimulants for preventing respiratory tractinfection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(4):CD004974. doi:10.1002/14651858.CD004974.pub2
  19. de Boer GM, Żółkiewicz J, Strzelec KP, et al. Bacterial lysatetherapy for the prevention of wheezing episodes and asthmaexacerbations: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 2020;29(158):190175. doi:10.1183/16000617.0175-2019
  20. Dang AT, Pasquali C, Ludigs K, Guarda G. OM-85 is animmunomodulator of interferon-β production andinflammasome activity. Sci Rep. 2017;7:43844. doi:10.1038/srep43844
  21. Razi CH, Harmancı K, Abacı A, et al. The immunostimulant OM-85 BV prevents wheezing attacks in preschool children. J Allergy Clin Immunol. 2010;126(4):763-769. doi:10.1016/j.jaci.2010.07.038
  22. Quezada A, Maggi L, Pérez MA, Rodríguez J. Effect ofbacterial antigen lysate on IgG and IgA levels in children withrecurrent infections and hypogammaglobulinemia. J InvestigAllergol Clin Immunol. 1999;9(3):178-182.
  23. Del-Río-Navarro BE, Luis Sienra-Monge JJ, Berber A, Torres-Alcántara S, Avila-Castañón L, Gómez-Barreto D. Use of OM-85 BV in children suffering from recurrent respiratory tractinfections and subnormal IgG subclass levels. Allergol Immunopathol (Madr). 2003;31(1):7-13. doi:10.1016/s0301-0546(03)79158-7
  24. Aytekin C, Tuygun N, Gokce S, Dogu F, Ikinciogullari A.Selective IgA deficiency: clinical and laboratory features of 118 children in Türkiye. J Clin Immunol. 2012;32(5):961-966. doi:10.1007/s10875-012-9702-3
  25. Cao C, Wang J, Li Y, et al. Efficacy and safety of OM-85 inpaediatric recurrent respiratory tract infections which couldhave a possible protective effect on COVID-19 pandemic: Ameta-analysis. Int J Clin Pract. 2021;75(5):e13981.doi:10.1111/ijcp.13981
  26. Steurer-Stey C, Lagler L, Straub DA, Steurer J, Bachmann LM.Oral purified bacterial extracts in acute respiratory tractinfections in childhood: a systematic quantitative review. Eur JPediatr. 2007;166(4):365-376. doi:10.1007/s00431-006-0248-3