Recombinant FSH Versus Highly Purified Urinary FSH in Patients with Polycystic Ovary Syndrome Undergoing ICSI Cycles: A Prospective Randomized Study

ICSI Uygulanan Polikistik Over Sendromlu Hastalarda Rekombinant FSH ve Yüksek Saflaştırılmış Üriner FSH’nin Etkinliklerinin Karşılaştırılması

Öner AYNIOĞLU, Yasin CEYLAN, Bertan AKAR, Eray ÇALIŞKAN, Emek DOĞER, Yiğit ÇAKIROĞLU, Sebiha Özdemir ÖZKAN

Abstract

Objective: To compare efficacy and safety of recombinant follicule stimulating hormone (r-FSH) and highly purified urinary FSH (HPuFSH) in polycystic ovary syndrome (PCOS) patients undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Method: This was a prospective randomized study conducted at Kocaeli University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology, in vitro fertizilization (IVF) Unit. A total of 91 PCOS patients undergoing ICSI were randomly assigned to receive either r-FSH (n=46) or HPuFSH (n=45) with a gonadotropin releasing hormone (GnRH) antagonist protocol. The main outcome measures were the number of mature oocytes retrieved, embryo quality, pregnancy rates, implantation rates. Results: The number of mature oocytes retrieved, fertilization rates, the number of cryopreserved embryos were significantly higher in r-FSH group (p=0.024, p=0.023, p=0.026 respectively) while the total dose of FSH used was significantly lower in the same group (p=0.023). Pregnancy rates, clinical pregnancy rates were higher in r-FSH group although not statistically significant (52.2% versus 35.6%, p=0.11, 37% versus 28.9%, p=0.41 respectively). Overall therapy costs per clinical pregnancy were associated with a 9.94% increase in r-FSH group whereas costs per pregnancy were not different between groups. Conclusion: r-FSH is superior than HP-uFSH in PCOS regarding fertilization rates, the number of mature oocytes retrieved and cryopreserved embryos, pregnancy rates although overall therapy costs per clinical pregnancy are higher.

Özet

Amaç: ICSI uygulanan PCOS hastalarında rekombinant FSH (r-FSH) ve yüksek oranda saflaştırılmış üriner FSH’nin (HP-uFSH) etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırmaktır. Yöntem: Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim Dalı Tüp Bebek Ünitesi’nde yürütülen prospektif randomize bir çalışmadır. ICSI uygulanan toplam 91 PCOS hastası, bir GnRH antagonist protokolü ile r-FSH (n=46) ve HP-uFSH (n=45) almak üzere rastgele belirlendi. Ana sonuç ölçütleri; alınan olgun oosit sayısı, embriyo kalitesi, gebelik oranları, implantasyon oranlarıydı. Bulgular: Alınan olgun oosit sayısı, döllenme oranları, dondurularak saklanan embriyo sayısı r-FSH grubunda anlamlı olarak daha yüksek (sırasıyla p=0,024, p=0,023, p=0,026), aynı grupta kullanılan toplam FSH dozu ise anlamlı olarak daha düşüktü (p=0,023). Gebelik oranları, klinik gebelik oranları r-FSH grubunda istatistiksel olarak anlamlı olmamakla birlikte daha yüksekti (sırasıyla %52,2’ye karşı %35,6, p=0,11, %37’ye karşı %28,9, p=0,41). Klinik gebelik başına genel tedavi maliyetleri, r-FSH grubunda %9,94’lük bir artışla ilişkilendirilirken, gebelik başına maliyetler gruplar arasında farklı değildi. Sonuç: r-FSH, PCOS’de fertilizasyon oranları, alınan olgun oosit sayısı ve dondurularak saklanan embriyolar, gebelik oranları açısından HPuFSH'den üstündür, ancak klinik gebelik başına genel tedavi maliyetleri daha yüksektir.