AI Summary & Key Takeaways
AI InsightAn additional 2.2 mmHg decrease was observed in the FDC group, compared to the free-drug combination group.Conclusion: In non-dipper HT, FDC of valsartan and amlodipine improved diurnal-nocturnal ratio of BP and provided 24-h coverage.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Objective: Failure to decrease blood pressure (BP) during the night is associated with higher cardiovascular (CV) morbidity and mortality. There is strong evidence that fixed-dose combinations (FDCs) of antihypertensive agents are associated with significant improvement and non-significant adverse effects. The aim of the present study was to evaluate whether FDC affected nocturnal BP favorably in patients with uncontrolled, non-dipper hypertension (HT).Methods: All non-dipper hypertensives were either newly diagnosed with stage 2-3 HT or had HT uncontrolled with monotherapy. Patients (n=195) were consecutively assigned to 4 treatment groups: FDC of valsartan/amlodipine (160/5 mg), free-drug combination of valsartan 160 mg and amlodipine 5 mg, amlodipine 10 mg, and valsartan 320 mg. Ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was repeated at 4thand 8th week.Results: Average 24-h (24-hour) and nocturnal BP were similar among the groups at baseline evaluation, and had significantly decreased by the fourth week of treatment. However, BP continued to decrease only slightly between the 4th and 8thweeks in the valsartan and amlodipine monotherapy groups, but continued to decrease significantly in both combination groups. After 4 weeks, day-night BP difference and day-night BP % change were significantly elevated in the combination and valsartan groups. Between the 4th and 8th weeks, however, day-night BP difference and day-night BP % change continued to rise only in the FDC group, nearly reducing to baseline levels in the free-drug combination and valsartan groups. An additional 2.2 mmHg decrease was observed in the FDC group, compared to the free-drug combination group.Conclusion: In non-dipper HT, FDC of valsartan and amlodipine improved diurnal-nocturnal ratio of BP and provided 24-h coverage.
Özet
Amaç: Gece saatlerinde kan basıncında (KB) beklenen düşmenin olmaması kardiyovasküler olay gelişimi ve sağ kalımla ilişkilidir. Antihipertansif ilaçların sabit doz kombinasyonlarının (SDK) ciddi yan etkiye yol açmaksızın hastanın tedaviye uyumunda belirgin bir düzelme sağladığı yönünde güçlü kanıtlar vardır. Bu çalışmada, SKD'lerin kan basıncı kontrolü sağlanmamış "non-dipper" hipertansiyonlu olgularda gece KB düşmesi üzerine olumlu etkilerinin olup olmadığı araştırıldı.Yöntemler: Çalışma, yeni tanı konmuş evre 2-3 hipertansif olgular ya da tek antihipertansif ilaç kullanmakta olup KB kontrolü sağlanamamış olgulardan oluşturuldu. Olgular ardışık olarak dört gruba alındı: Valsartan/amlodipin SDK (160/5 mg); valsartan 160 mg + amlodipin 5 mg tekli ilaç kombinasyonu; amlodipin 10 mg; valsartan 320 mg. İlk değerlendirmede tüm hastalara ayaktan KB ölçümü yapıldı ve ölçümler tedavinin 4. ve 8. haftasında tekrarlandı.Bulgular: Bazal değerlendirmede elde edilen 24 saatlik ortalama gece kan basınçları tüm gruplarda benzerdi ve 4 haftalık tedavi sonrası tüm gruplarda anlamlı düşüş sağlandı; 4-8 haftalık tedavi periyodunda her iki kombinasyon grubunda anlamlı düşüş devam ederken amlodipine ve valsartan grubunda hafif bir düşüş saptandı. İlk 4 haftalık tedavi sonrası gündüz-gece KB farkı ve gündüz-gece KB değişiklik oranı (%) her iki kombinasyon grubunda ve valsartan grubunda anlamlı olarak yükseldi. Artışlar SDK grubunda 4-8 haftalık periyotta da devam etti fakat tekli ilaç kombinasyonu ve valsartan grubunda bu farklar azaldı ve neredeyse bazal değerlendirmedeki değerlere döndü. Tekli ilaç kombinasyonu ile karşılaştırıldığında, SDK grubunda 2.2 mmHg'lik ek bir düşüş gözlendi.Sonuç: Non-dipper hipertansiyonlularda valsartan/amlodipine SDK gündüz/gece KB oranını düzeltir ve 24-saat etkili KB düşüşü sağlar.