AI Summary & Key Takeaways
AI InsightThese results were well in agreement with their label claim.Conclusion: The proposed synchronous analytical method can be employed for routine quality control analysis of tamsulosin hydrochloride/solifenacin succinate in tablet dose forms.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Objectives: The present study was undertaken with the objective to develop and validate a simple spectrofluorimetric method for the simultaneousquantification of tamsulosin hydrochloride and solifenacin succinate.Materials and Methods: First-derivative synchronous spectrofluorimetry was attempted for the simultaneous quantification of the analytes.Tamsulosin hydrochloride was quantified at a wavelength of 322 nm (zero-crossing wavelength point of solifenacin succinate) and solifenacinsuccinate was measured at 570 nm (zero-crossing wavelength point of tamsulosin hydrochloride).Results: Calibration plots were constructed over the concentration range of 2-10 µg/mL for tamsulosin hydrochloride and 30-150 µg/mL forsolifenacin succinate. The method gave satisfactory results when it is validated for linearity, specificity, accuracy, precision, LOD and LOQ as perthe ICH guidelines. The assay values in the commercial formulation were found to be in the percentage range of 95.0 for tamsulosin hydrochlorideand 103.5 for solifenacin succinate by the proposed method. These results were well in agreement with their label claim.Conclusion: The proposed synchronous analytical method can be employed for routine quality control analysis of tamsulosin hydrochloride/solifenacin succinate in tablet dose forms.
Özet
Amaç: Bu çalışmanın amacı tamsulosin hidroklorür ve solifenasin süksinatın aynı anda miktar tayininin yapılabilmesi için basit bir senkronize spektroflorimetri yöntemi geliştirmek ve valide etmektir. Gereç ve Yöntemler: Bahsedilen analitlerin aynı anda miktar tayinlerinin yapılabilmesi için birinci türev senkronize spektroflorimetri yöntemi kullanılmıştır. Tamsulosin hidroklorür 322 nm de ölçüm yapılarak (bu dalga boyu solifenasin süksinatın sıfır kesim noktasıdır) solifenasin süksinat ise 570 nm de ölçüm yapılarak (bu dalga boyu tamsulosin hidroklorürün sıfır kesim noktasıdır) miktar tayinleri gerçekleştirilmiştir. Bulgular: Kalibrasyon eğrileri tamsulosin hidroklorür için 2-10 μg/mL, solifenasin süksinat için ise 30-150 μg/mL konsantrasyon aralığında hazırlanmıştır. Geliştirilen yöntemle; ICH kılavuzlarına göre hesaplanan doğrusallık, seçicilik, doğruluk, kesinlik ve LOD ve LOQ değerleri kullanılarak başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Önerilen yöntemle yapılan analiz sonuçları ticari formülasyon içerisinde tamsulosin hidroklorürün %95.0 solifenasin süksinatın ise %103.5 oranında bulunduğunu göstermiştir. Bu sonuçlar preparatın üzerinde belirtilen değerler ile iyi bir uygunluk göstermektedir. Sonuç: Önerilen analitik yöntemin tablet dozaj formlarında tamsulosin hidroklorür ve solifenasin süksinatın rutin kontrol analizlerinde kullanılabileceği anlaşılmıştır.