Journals / Türk Biyokimya Dergisi / 2017 / Cilt: 42 - Sayı: 1

1.Türkiye in vitro diyagnostik sempozyumu’nun değerlendirilmesi

Evaluation of the first Turkish in vitro diagnostic symposium

Pages
93–96
Publication Date
2022-11-05
DOI
—
🏛️Bibliographic metadata and full text access for this article are provided via DergiPark.
DergiPark Record ↗
✨

AI Summary & Key Takeaways

AI Insight
⚡ TL;DR(Too Long; Didn't Read)

This article presentsthe general evaluation of the symposium based on theresults of this survey

📌 3 Key Takeaways

🎯
Objective & Hypothesis:In vitro diagnostic (IVD) medical laboratory devices, tests and equipment are closely related with public health, patient safety and the safety of all who utilize these tools in laboratories.
📊
Key Findings & Data:Based on this background, the “First Turkish in vitro Diagnostic Symposium: Medical Laboratory Tests” was held in February, 2016.
💡
Conclusion & Impact:This article presentsthe general evaluation of the symposium based on theresults of this survey
🔬Design:Survey & Empirical Study
📍Scope:2016 Verileri
⚙️Variables:Domain Parameters

Abstract

In vitro diagnostic (IVD) medical laboratory devices, tests and equipment are closely related with public health, patient safety and the safety of all who utilize these tools in laboratories. The close monitoring of the process from the production line to the end-point user is crucial so that IVD devices and tests do not pose a risk to individuals and society. Based on this background, the “First Turkish in vitro Diagnostic Symposium: Medical Laboratory Tests” was held in February, 2016. The symposium was organized by the cooperation of Turkish Biochemical Society, Izmir Branch and Dokuz Eylul University Health Sciences Institute along with the contributions of TurkLab Calibration Association. It was intended that the meeting would shed light on questions such as, ‘What is the place and importance of IVD in Turkey?’, ‘What are the responsibilities of educational institutions?’, ‘What is the role of Ministry of Health?’, with the aim that the answerswould help to determine the infrastructure needed forsuccessful production of IVD medical devices in Turkey.At the end of the symposium, feedback from participantswere collected via a questionnaire. This article presentsthe general evaluation of the symposium based on theresults of this survey

Özet

In vitro diyagnostik (IVD) tıbbi cihaz (TC), tıbbi laboratuvar testleri ve ekipmanları, halk sağlığı, hasta güvenliği ve testleri laboratuvarda kullananların güvenliği ile yakından ilişkilidir. Bu materyallerin birey ve toplum sağ- lığı için herhangi bir risk oluşturmaması, üretimlerinden tüketilmelerine kadar geçen sürecin iyi kontrol edilmesi ve değerlendirilmesine bağlıdır. Bu temel gereksinimden yola çıkılarak; 2016 yılı Şubat ayında Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü ve Türk Biyokimya Derneği İzmir Şubesi ortaklığına ek TürkLab Kalibrasyon ve Deney Laboratuvarları Derneği'nin katılım desteğiyle, "1. Türkiye in vitro Diyagnostik Sempozyumu: Tıbbi Laboratuvar Testleri: Eğitim-Öğretim, Araştırma, Üretim, Hizmet, İnovasyon, Bilişim" başlığı ile bir sempozyum gerçekleştirilmiştir. Sempozyum kapsamında; 'Türkiye'de IVD'nin yeri nedir?', 'Eğitim kurumlarının sorumlulukları nelerdir?', 'Yasal uygulayıcı olan Sağ- lık Bakanlığı'nın rolü nedir?' gibi temel sorulara açıklık kazandırılması ve ülkemizde IVD-TC üretiminde başarılı olmak için gereken alt yapının belirlenmesi, sorunlarının tartışılması amaçlanmıştır. Sempozyum sonunda, anket uygulaması ile katılımcılardan sempozyuma yönelik geri bildirimler alınmıştır. Bu yayında, anket çalışması sonuç- ları sunularak sempozyuma yönelik genel bir değerlendirilme yapılmıştır.

🔖

Cite This Article

KOCDOR, H., SEZER, E., PABUCCUOGLU, A., CENGİZ, H., ASLAN, D., KOSE, F. A., CELEBİ, S., HARMANCİ, D., CANBAY, E., KOCAK, A. (2022). 1.Türkiye in vitro diyagnostik sempozyumu’nun değerlendirilmesi. Türk Biyokimya Dergisi, Cilt: 42 - Sayı: 1, 93–96. https://ajindex.com/articles/611521

📄 Full Text PDF Viewer

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

References (9)

  1. US Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Volume 8. Revised as of April 1, 2016. CITE: 21CFR809.3. Available at: http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/IVDRegulatoryAssistance/ucm123682.htm. Accessed: Nov 2016
  2. T.C. Ministry of Health ‘IVD-TC Directive’. Available at: http:// saglik.gov.tr/TR/belge/1-4133/in-vitro-vucut-disinda-kullanilantibbi-tani-cihazlari-.html. Accessed: Nov 2016
  3. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices, OJ L 331 of 7 December 1998. Available at: https://ec.europa.eu/ growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en. Accessed: Nov 2016
  4. IVD United Kingdom. Available at: https://www.gov.uk/ search?q=in+vitro+diagnostic. Accessed: Nov 2016
  5. IVD Lab production in Australia. Available at: https://www.tga. gov.au/publication/regulatory-requirements-house-ivds-australia. Accessed: Nov 2016
  6. Australian Regulatory Guidelines for Medical Devices. Available at: https://www.tga.gov.au/ivd-guidance-documents. Accessed: Nov 2016
  7. The Worldwide Market for in vitro Diagnostic (IVD) Tests, 10th Edition; Klorama Information, August 22, 2016. Available at: http://www.kaloramainformation.com/Worldwide-Vitro-Diagnostic-10206771/. Accessed: Nov 2016
  8. European IVD Market Statistics Report 2014 EDMA. Available at: http://www.medtecheurope.org/node/703. Accessed: Nov 2016
  9. TUIK Number:18853. Available at: http://www.tuik.gov.tr/PreHaberBultenleri.do?id=18853. Accessed: Nov 2016.