AI Summary & Key Takeaways
AI InsightSonuç: Yöntem, DA analizi için doğru ve hassastır ve kalite kontrol laboratuvarlarında kullanımının pratik olduğu söylenebilir
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Amaç: Dopamin (DA) hidroklorür, şok epizodlarında hemodinamik bozuklukların düzeltilmesinde terapötik olarak kullanılan bir sempatomimetik ajandır. Çok sayıda analitik yöntem tanımlanmasına rağmen, 2,4-dinitrofenilhidrazin (DNP) ile kimyasal türevlendirme sonrası DA’nın spektroskopik analizi henüz incelenmemiştir. Bu nedenle, reaksiyon parametrelerinin optimizasyonu ve geliştirilen yöntemin geçerliliği gereklidir. Gereç ve Yöntemler: Yöntem, DA’nın bir fenolik bileşik olarak diazonyum tuzu ile birleştirilmeyle yoğun renkli bir azo türevinin oluşturulmasına dayanır. DNP potasyum periyodat ile okside edilmiş, bazik ortamda DA ile birleştirilerek diazonyum tuzu oluşturulmuştur. Sonrasında reaksiyon parametreleri optimize edilmiştir. Geliştirilen yöntem Uluslararası Uyum Konferansı Kılavuzları’na göre valide edilmiş ve dozaj formlarına uygulanmıştır. Sonuçlar bir referans yönteminin verileriyle karşılaştırılmıştır. Bulgular: Yöntemin doğrusallığı 5 ila 50 µg/mL arasındadır. Regresyon çizgisi denklemi Y=0,042±0,0003X+0,0672±0,0015, regresyon katsayısı ise 0,9944 (n=5) olarak saptanmıştır. Deteksiyon limiti ve kantifkasyon limiti sırasıyla 0,32 ve 0,97 µg/mL’dir. Hassasiyet düzeyi yeterli seviyede olup; yüzde bağıl standart sapma %2’yi geçmemiştir. Geri kazanım çalışmasının ortalama değerleri %98,90-100,40±0,31-1,21 arasında bulunmuştur. Geliştirilen yöntem enjeksiyon ve infüzyon sıvısında DA tayini için başarıyla uygulanmıştır. Sonuç: Yöntem, DA analizi için doğru ve hassastır ve kalite kontrol laboratuvarlarında kullanımının pratik olduğu söylenebilir
Özet
Objectives: Dopamine (DA) hydrochloride is a sympathomimetic agent used therapeutically for the correction of hemodynamic disorders associatedwith shock episodes. Although several analytical methods have been described, a spectroscopic assay of DA after chemical derivatization with2,4-dinitrophenylhydrazine (DNP) is still unexamined. Therefore, the optimization of the reaction parameters and validation of developed methodwere required.Materials and Methods: The method is based on coupling of DA as a phenolic compound with a diazonium salt to produce an intensely coloredazo derivative. DNP was oxidized with potassium periodate to produce a diazonium salt that coupled with DA in basic media. The experimentalparameters were then optimized. The developed method was validated according to International Conference on Harmonisation Guidelines and wasapplied to dosage forms. The results were compared with the data of a reference method.Results: The method was linear in a concentration range between 5 and 50 µg/mL. The regression line equation was Y=0.042±0.0003X+0.0672±0.0015with a regression coefficient of 0.9944 (n=5). The limit of detection and limit of quantification were 0.32 and 0.97 µg/mL, respectively. The precisionwas satisfactory; the percentage relative standard deviation did not exceed 2%. The average values of the recovery study were in the range 98.90-100.40±0.31-1.21%. The developed method was applied successfully for the determination of DA in injection and infusion fluid.Conclusion: The method is accurate, sensitive, and practical for DA analysis in quality control laboratories.