Journals / Tıp Hukuku Dergisi / 2019 / Cilt: 8 - Sayı: 16

EVALUATION OF GENERIC DRUGS FROM PATENT AND LICENSING

JENERİK İLAÇLARIN PATENT VE RUHSATLANDIRMA BAKIMINDAN DEĞERLENDİRİLMESİ

Pages
319–370
DOI
—
🏛️Bibliographic metadata and full text access for this article are provided via DergiPark.
DergiPark Record ↗
✨

AI Summary & Key Takeaways

AI Insight
⚡ TL;DR(Too Long; Didn't Read)

In our study, concepts such as drugs, original drugs, generic drugs and pharmaceutical patents will be examined, process of licensing generic drugs will be explained, the patent conflicts between generic drugs and original drugs will be discussed together with examples from the implementation of Supreme Court decisions.

📌 3 Key Takeaways

🎯
Objective & Hypothesis:Drugs (pharmaceuticals) are herbal products which have been used since ancient times in order to protect people's health or to restore their health.
📊
Key Findings & Data:In ancient times, only herbal supplemented drugs would have been used with a natural way, but as a result of developing technology, drugs are sometimes natural and often produced synthetically, through some stages with the help of chemical substances.
💡
Conclusion & Impact:In our study, concepts such as drugs, original drugs, generic drugs and pharmaceutical patents will be examined, process of licensing generic drugs will be explained, the patent conflicts between generic drugs and original drugs will be discussed together with examples from the implementation of Supreme Court decisions.
🔬Design:Research Article
📍Scope:Comprehensive Sample
⚙️Variables:Domain Parameters

Abstract

Drugs (pharmaceuticals) are herbal products which have been used since ancient times in order to protect people's health or to restore their health. In ancient times, only herbal supplemented drugs would have been used with a natural way, but as a result of developing technology, drugs are sometimes natural and often produced synthetically, through some stages with the help of chemical substances. There are some drugs which are used for in the treatment of the common diseases. So, these drugs are sold in large quantities. Active substances which includes in these original drugs, are used in other drugs and the bioequivalent and generic drugs are produced. Of course, only containing the same active substances and being bioequivalent does not imply the infringement of the generic drug on the patent of the original drug. The general purpose of providing patent protection is the promotion of invention and the protection of the rights of the inventor. The specific purpose of patent protection raises some special aspects of the drug. In this respect, first of all, it is necessary to evaluate the licensing procedures of generic drugs and the patent disputes between generic drugs and generic drugs. In our study, concepts such as drugs, original drugs, generic drugs and pharmaceutical patents will be examined, process of licensing generic drugs will be explained, the patent conflicts between generic drugs and original drugs will be discussed together with examples from the implementation of Supreme Court decisions.

Özet

İlaç, insanların sağlıklarını korumak ya da bozulan sağlıklarının yeniden iyileşmesini yeniden sağlamak adına çok eski çağlardan bu yana kullandıkları bitkisel kaynaklı ürünlerdir. Eski çağlarda yalnızca doğal yollarla bitkisel destekli kullanılan ilaçlar, teknoloji geliştikçe birtakım aşamalardan geçerek, kimyasal maddelerin yardımıyla sentetik olarak üretilmektedir. Sıklıkla karşılaşılan hastalıkların tedavisinde kullanılan ve dolayısıyla çok satılan bazı ilaçların içerdiği etkin maddeler, başka ilaçlarda kullanılarak, biyoeşdeğer nitelik taşıyan “jenerik ilaçlar” üretilmektedir. Elbette yalnızca aynı etkin maddeyi içermek ve biyoeşdeğer olmak, jenerik ilacın, orijinal ilacın patentine tecavüzü anlamına gelmemektedir. Genel anlamıyla patent korumasının sağlanmasının amacı, hem buluş yapmanın teşvik edilmesi hem de buluşu gerçekleştirenin haklarının korunmasıdır. Patent korumasının belirtilen amacı, ilaçlarda bazı özellikli durumlar ortaya çıkarmaktadır. Bu bakımdan öncelikle genel olarak ilaçların, devamında ise jenerik ilaçların ruhsatlandırma prosedürlerinin ve orijinal ilaçlar ile jenerik ilaçlar arasındaki patent bakımından ihtilaflı durumların değerlendirilmesi gerekmektedir. Çalışmamızda, genel olarak ilaç, orijinal ilaç, jenerik ilaç ve ilaç patenti gibi kavramlar incelenecek, jenerik ilaçların ruhsatlandırılma süreci anlatılacak ve patent bakımından jenerik ilaçlar ile orijinal ilaçlar arasındaki ihtilaflar, Yargıtay kararlarındaki uygulamalardan örneklerle birlikte ele alınacaktır.

🔖

Cite This Article

ÖGET, M. (2019). EVALUATION OF GENERIC DRUGS FROM PATENT AND LICENSING. Tıp Hukuku Dergisi, Cilt: 8 - Sayı: 16, 319–370. https://ajindex.com/articles/361559

References (19)

  1. Acar, A., Yeğenoğlu, S. (2004). Türkiye’de İlaçta Patent. Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi, 33 (4), 269-285.
  2. Akipek, J. (1969). Mülkiyet Kavramı Üzerinde Bir İnceleme. Banka ve Ticaret Hukuku Dergisi, 5 (1), 1-15.
  3. Aktaş Dağ, Y. (2017). Veri İmtiyazı Koruması ve Bolar İstisnasının Bu Koruma Üzerindeki Etkisi. Fikri Sınai Haklar Dergisi, 13 (49), 35-82.
  4. Bulut, K. (2018). 6769 Sayılı Sınai Mülkiyet Kanununun Patentler ve Faydalı Modeller Açısından Getirdiği Yenilikler ve İlgili Hükümlerin Avrupa Patent Sözleşmesi İle Uyumu. FMR Dergisi, 20 (1), 17-31.
  5. Büyükbingöl, E. (2009). İlacın Tanımı. II. Sağlık Hukuku Kurultayı bildiriler kitabı içinde (ss. 281-298). Ankara:
  6. Ankara Barosu. Cenkci, E., Karauz, K. (2014). İlaç Patentinin Sağladığı Hukuki Koruma. Akdeniz Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi, 4 (2), 109-139.
  7. Çelik, G., Birdane, Y. O. (2015). Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlilik. Kocatepe Veteriner Dergisi, 8 (1), 85-94.
  8. Çetin, M., Arıcıoğlu, F. (2009).
  9. Orijinal İlaç, Eşdeğer İlaç Tartışmaları Üzerine. Klinik Psikofarmakoloji Bülteni, 19 (3), 211-213.
  10. Düğer, S. (2018). İlaç Ruhsat Verilerinin İdari Olarak Korunması – Veri İmtiyazı. İ. H. Hancı, Y. Ünver (Ed.), IV. Uluslararası Sağlık Hukuku Kongresi bildiriler kitabı içinde (ss. 641-650). Ankara:
  11. Seçkin. Düğer, S. (2016). İlaç Sektörünün Düzenlenmesinin İdare Hukuku Açısından Değerlendirilmesi. Tıp Hukuku Dergisi, 5 (10), 229-253.
  12. Erkan, V. U. (2018). 6769 Sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu’na Göre Patent Hakkına Tecavüz Edilmesi. Terazi Hukuk Dergisi, 13 (144), 1422. Ercan, T., Top, M. (2016). İlaç Tanıtım ve Pazarlama Faaliyetlerinin Önemi. Cumhuriyet Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 1 (2), 1-7.
  13. Gökovalı, U., Bozkurt, K. (2006). Fikri ve Sınai Mülkiyet Hakkı (FSMH) Olarak Patentler: Dünya ve Türkiye Açısından Tarihsel Bir Bakış. Muğla Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi (İLKE), 17, 135-146.
  14. Güneş, İ. (2014). Patent Hakkı ve Bu Hakkın Komşu Kavram ve Hukuki Yollarla İlişkileri. Adalet Dergisi, 48, 189-207.
  15. Hakeri, H. (2015). İlaç Hukuku (1. Baskı). Ankara:
  16. Adalet. Kanzık, İ. (2011).
  17. Orijinal İlaç Nedir, Orijinal İlaçların Hukuki Durumu ve Fikri Mülkiyet Hakları. Uluslararası I. Sağlık Hukuku Sempozyumu bildiriler kitabı içinde (ss. 165-173). İstanbul:
  18. XII Levha. Karahan, S., Suluk, C., Saraç, T. & Nal, T. (2012). Fikri Mülkiyet Hukukunun Esasları (3. Baskı). Ankara:
  19. Seçkin. Kartal, N., Konca, M. (2017). İlaç Endüstrisinin Eleştirel Analizi: Orijinale Karşı Jenerik. Uluslara