AI Summary & Key Takeaways
AI InsightSimilarly, 48-month overall survival (OS) rates were comparable (50.4% vs. 59.1%; p=0.772).
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Aim: Breast cancer is the most common cancer, and in the metastatic hormone-positive group, CDK-4-6 inhibitors are used. We aimed to examine the prognostic value of the “NOLUS” score, calculated from the estrogen receptor (ER), progesterone receptor (PR), and Ki-67 index, in patients with breast cancer receiving CDK 4/6 inhibitors. Materials and Methods: This retrospective single-center study included 76 patients with HR+/HER2- metastatic breast cancer who were treated with CDK 4/6 inhibitors (ribociclib or palbociclib) and endocrine therapy between 2018 and 2024. The NOLUS score was calculated using the following formula: −0.45*ER% −0.28*PR% + 0.27*Ki67% + 73. A population-specific cutoff was determined via ROC analysis based on 2-year progression-free survival (PFS), classifying patients into “low-NOLUS” or “high-NOLUS” groups. Results: The median patient age was 58.2 years. Ribociclib and palbociclib were used in 78.9% and 21.1% of the patients, respectively. During a median follow-up of 38.4 months, no significant difference was observed in the median PFS between the low- and high-NOLUS groups (36.6 vs. 27.9 months; p=0.265). Similarly, 48-month overall survival (OS) rates were comparable (50.4% vs. 59.1%; p=0.772). Multivariate analysis revealed that palbociclib use was independently associated with a higher risk of progression than ribociclib use (HR, 2.12; p=0.026). ECOG performance status and Ki-67 index were identified as independent prognostic factors for OS. Conclusion: The NOLUS score was not a significant predictor of survival in patients with metastasis treated with CDK 4/6 inhibitors. However, this study provides real-world evidence regarding the differences in efficacy between CDK 4/6 inhibitors and highlights the prognostic value of ECOG status and Ki-67.
Özet
Amaç: Bu çalışmada, CDK 4/6 inhibitörü alan metastatik meme kanseri hastalarında; östrojen reseptörü (ER), progesteron reseptörü (PR) ve Ki-67 indeksinden hesaplanan "NOLUS" skorunun prognostik değerini incelemeyi amaçladık. Gereç ve Yöntem: Bu retrospektif tek merkezli çalışmaya, 2018-2024 yılları arasında CDK 4/6 inhibitörü (ribosiklib veya palbosiklib) ve endokrin tedavi kombinasyonu ile tedavi edilen 76 HR+/HER2- metastatik meme kanseri hastası dahil edildi. NOLUS skoru, "−0.45ER% −0.28PR% + 0.27*Ki67% + 73" formülü kullanılarak hesaplandı. 2 yıllık progresyonsuz sağkalım (PSK) verileri baz alınarak yapılan ROC analizi ile popülasyona özgü bir kesim değeri (cut-off değeri) belirlendi ve hastalar "düşük-NOLUS" veya "yüksek-NOLUS" olarak sınıflandırıldı. Bulgular: Hastaların medyan yaşı 58,2 yıldı. Ribosiklib ve palbosiklib kullanım oranları sırasıyla %78,9 ve %21,1 idi. 38,4 aylık medyan takip süresince, düşük ve yüksek NOLUS grupları arasında medyan PFS açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlenmedi (36,6 aya karşı 27,9 ay; p=0,265). Benzer şekilde, 48 aylık genel sağkalım (OS) oranları da gruplar arasında benzer bulundu (%50,4'e karşı %59,1; p=0,772). Çok değişkenli analizde, palbosiklib kullanımının ribosiklibe kıyasla daha yüksek progresyon riski ile bağımsız olarak ilişkili olduğu saptandı (HR: 2.12, p=0,026). ECOG performans durumu ve Ki-67 indeksi, OS için bağımsız prognostik faktörler olarak belirlendi. Sonuç: NOLUS skoru, CDK 4/6 inhibitörü ile tedavi edilen metastatik hastalarda sağkalımın anlamlı bir öngördürücüsü olarak saptanmamıştır. Bununla birlikte çalışma, CDK 4/6 inhibitörleri arasındaki etkinlik farklarına dair gerçek yaşam verileri sunmakta ve ECOG durumu ile Ki-67'nin prognostik değerini vurgulamaktadır.