Dergiler / Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi / 2017 / Cilt: 12 - Sayı: 1
Klinik Araştırmalar: Türkiye’deki Güncel Mevzuatın Bir Özeti
- Sayfa
- 50–72
- DOI
- —
Özet
Klinik araştırmalarla ilgili ilk doküman 1993 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” olmuştur. Dünyadaki yeni gelişmelerle birlikte bu yönetmelik ihtiyaçları karşılayamaz hale geldiğinden günümüze kadar birçok yenileme gerekmiştir. Bugün yürürlükte olan son yönetmeliğe ek olarak birçok kanun, yönetmelik ve kılavuz da yayımlanmıştır. Bu derlemede klinik araştırmalar ile ilgili olan güncel mevzuat özetlenmiş ve günümüzde araştırmacıların dikkate alması gereken temel belgeler vurgulanmıştır.
Abstract
First document regarding clinical trials was “By-law on Drug Investigations”, which was published by Ministry of Health in 1993. Because the by-law had become insufficient to confront the needs occurred upon new developments in the world, several updates were required until today. In addition to the by-law being in force today, many statutes, by-laws and guidelines have been published as well. In the review, the current regulations concerning clinical trials have been summarized and essential regulations that should be considered by the investigators have been emphasized.