Investigation on the variation of in vitro dissolution rates among the batches of the tablets containing flutamide

Flutamid içeren tabletlerin in vitro çözünme hızlarının seriler arasındaki değişkenliğinin incelenmesi

Özet

Türkiye' ye ithal edilen ve ilaç piyasasında bulunan flu¬tamide içeren tabletler özellikle prostat kanserinin palyatif te¬davisinde kullanılmaktadır. Flutamide tabletlerin piyasada henüz iki farklı müstahzarı ve bunlara ait birkaç seri yer almaktadır. Bu çalışmada, herbir müstahzarın üçer serisine ait flutamide tabletlerin fiziksel parametreleri ve in vitro çözünme hızları araştırılmıştır. Tabletlerin etken madde çıkış davranışları, önerilen çözünme ortamına ek olarak gastrointestinal ortamda incelenmiş, seriler arasındaki farklılıklar değerlendirilmiştir. Eldeedilenbulgular,incelenentabletlerin fizikselpa¬rametrelerinin spesifikasyonlan ile uyumlu olduğunu gös¬termiştir. Bununla beraber F kodlu müstahzarın serileri ara¬sında etken madde çıkışı açısından anlamlı fark bulunmuştur.

Abstract

Tablets containing flutamide are being imported to Turkey and available on the Turkish drug market. Flutamide tablets are specifically being used in the treatment of prostate cancer. Only two different brands of flutamide tablets and a few batches belonging to them have already been available on the market. In this study, the physical parameters and in vitro dissolution rates of flutamide tablets from three batches of two different brands were investigated. The dissolution behaviours of the drug released from the tablets were studied in proposed medium and in addition, in the gastrointestinal medium. According to the results obtained, the differences among the batches were evaluated. The results obtained indicated that all the tablets tested met the criteria specified by physical parameters. However a significant difference between the batches of F coded brand was found concerning the in vitro dissolution rate.