Dergiler / Türk Klinik Biyokimya Dergisi / 2018 / Cilt: 16 - Sayı: 1
Farklı Dış Kalite Kontrol Program Verileri ile Toplam Analitik Hata Değerlendirmesi
- Sayfa
- 48–52
- DOI
- —
Özet
Amaç: Bu çalışmada laboratuvarımızdan elde edilen CK-MB ve Troponin I test sonuçlarının kabuledilebilir kalite standartlarını karşılayıp karşılamadığını değerlendirmek amaçlanmıştır.Gereç ve Yöntem: Troponin I ve CK-MB testlerinin Mayıs ve Haziran aylarına ait iç kalite kontrolverilerinden Total %CV hesaplanmıştır. Üç farklı dış kalite kontrol programında aynı cihaz ve yöntem içinhesaplanan laboratuvarımıza ait %Bias değerlerinin ortalaması alınarak % Bias elde edilmiştir. ToplamAnalitik Hata ‘‘%Bias+(1.65×%CV)’’ formülü ile hesaplanmıştır. Biyolojik varyasyona dayalı belirlenmişolan TEa değerleri kullanılmıştır.Bulgular: Troponin I ve CK-MB testleri için Mayıs ve Haziran aylarında hesaplanan toplam analitik hatadeğerleri izin verilebilir toplam hata sınırlarını geçmemiştir. Farklı dış kalite kontrol programlarındanelde edilen bias değerlerinin toplam analitik hata sonuçları üzerine etkisi gözlemlenmemiştir.Sonuç: Bu çalışma ile her laboratuvarın analitik sürecin değerlendirilmesinde Toplam Analitik Hatadeğerlerini hesaplanmasının önemi vurgulanmıştır. Laboratuvarımızda farklı dış kalite kontrolverilerinden elde edilen toplam analitik hata değerlerinin izin verilebilir toplam hata sınırları içindeolduğu gösterilmiştir.
Abstract
Objective: The aim of this study, was to determine whether the Troponin I and CK-MB test results obtained from our laboratory meet the acceptable quality standards. Material and Methods: Total %CV of troponin I and CK-MB was obtained from internal quality control results between May and June 2017. % Bias was calculate from three different external quality control programs. Values for the same analyzer and the same method were used. Total Analytical Error (TEa) was calculated by the formula “% Bias + (1.65 ×% CV)''. TEa values which determined based on biological variation were used. Results: The Total Analytical Error values of troponin I and CK-MB tests did not exceed the allowable total error limits. The effect of % Bias obtained from different external quality control programs on Total Analytical Error was not observed. Conclusion: This study emphasized the importance of calculating the total analytical error values of each laboratory in the analytical process. It has been shown that the Total Analytical Error values which obtained from external quality control data in our laboratory are within the allowable total error limits.