The efficiency and safety of percutaneous closure of secundum atrial septal defects with the Occlutech Figulla device: Initial clinical experience

Sekundum tip atriyal septal defektlerin perkütan kapatılmasında Occlutech Figulla cihazının etkinlik ve güvenliği: İlk klinik deneyimlerimiz

Özcan ÖZEKE, Kutluk PAMPAL, Fehmi KAÇMAZ, Esra ÖZER, Selçuk BİLGİN, Rahçan Sarper TURAN, Sakine FIRAT, Erdoğan İLKAY

Özet

Amaç: Bu çalışmada sekundum tip atriyal septal defektlerin (ASD) kapatılmasında Occlutech Figulla cihazının etkinlik ve güvenliği değerlendirdi.Çalışma planı: Çalışmaya, hemodinamik olarak önemli şanta yol açan sekundum ASD’nin perkütan transkateter yolla kapatılmasında Occlutech Figulla cihazı kullanılan 28 hasta (17 kadın, 11 erkek; ort. yaş 43) alındı. Defekt büyüklüğü transtorasik (TTE) ve transözofageal (TEE) ekokardiyografi yanı sıra sekiz hastada balonla da ölçüldü. Hastalar altı ay izlendi ve TTE ile muayene edildi.Bulgular: Ortalama defekt çapı TTE ile 20.3±2.1 mm, TEE ile 22.1±1.9 mm, balonla 24.2±2.4 mm ölçüldü. Defektlerin kapatılmasında kullanılan ortalama cihaz büyüklüğü 26.8±3.6 mm (dağılım 6-36 mm) idi. Kapatma işlemi ortalama 44.7±21.4 dakika sürdü. Tüm hastalarda cihaz başarıyla yerleştirildi. Cihaz yerleşiminden hemen sonra üç hastada (%10.7) küçük rezidüel akım izlendi; bu durum iki hastada üçüncü ayda, bir hastada ise altıncı ayda kayboldu. İşlem sırasında, üç hastada (%10.7) geçici sinüs taşikardisi ve bir hastada (%3.6) akut atriyal fibrilasyon olmak üzere, dört hastada (%14.3) komplikasyon gelişti. Altıncı ay takibinde tüm hastalar semptomsuzdu. Hiçbir hastada iskemik inme, yırtılma, cihaz aşınması, embolizasyon, trombüs oluşumu ya da cihazın yer değiştirmesi görülmedi.Sonuç: Occlutech Figulla cihazı sekundum tip ASD’lerin kapatılmasında etkin ve güvenli bir cihazdır. Özellikle trombüs gelişimi için yüksek riskli hastalarda tercih edilebilir.

Abstract

Objectives: We evaluated the efficiency and safety of the Occlutech Figulla device in percutaneous closure of secundum atrial septal defects (ASD). Study design: The study included 28 patients (17 women, 11 men; mean age 43 years) who underwent percutaneous transcatheter closure using the Occlutech Figulla device for secundum ASDs causing a hemodynamically significant shunt. Defect size was estimated by transthoracic (TTE) and transesophageal (TEE) echocardiography, and also by balloon sizing in nine patients. The patients were followed-up for six months and were examined by TTE. Results: The mean defect size was 20.3±2.1 mm on TTE, 22.1±1.9 mm on TEE, and 24.2±2.4 mm on balloon sizing. The mean device size was 26.8±3.6 mm (range 6 to 36 mm). The mean procedure time was 44.7±21.4 minutes. The device was placed successfully in all the patients. A small residual flow was seen immediately after device placement in three patients (10.7%), which disappeared in two patients at three months, and in one patient at six months. During the procedure, complications were seen in four patients (14.3%), including transient sinus tachycardia in three patients (10.7%) and acute atrial fibrillation in one patient (3.6%). At six months, all the patients were asymptomatic. No ischemic stroke, cardiac perforation, device erosion, embolization, thrombus formation, or malposition of the device were observed. Conclusion: The Occlutech Figulla occluder is a safe and efficient device to close secundum ASDs. It may be preferred especially in patients with a high risk for thrombus formation.