Perkütan perkütan patent foramen ovale kapamanın gerçek yaşam verisi ışığında uzun dönem takip sonuçları

Long-term follow-up outcomes in a real-world study cohort after percutaneous patent foramen ovale closure

Yusuf Ziya Şener, Ahmet Hakan Ateş, Hikmet Yorgun, Uğur Canpolat, Metin Okşul, Kudret Aytemir, Mehmet Levent Şahiner, Ergun Barış Kaya, Ethem Murat Arsava, Mehmet Akif Topcuoğlu

Özet

Amaç: Patent foramen ovale’nin (PFO) perkütan kapatılması, son yıllarda sıkça uygulanan bir işlemdir. Bu çalışmamızda, Occlutech Figulla ve Amplatzer cihazları ile PFO kapama işleminin uzun dönem güvenliliği ve etkinliğini araştırdık. Yöntemler: Çalışmaya 2003–2019 yılları arasında perkütan PFO kapama işlemi yapılan 305 hasta (%43.6 erkek, ortalama yaş: 43.25±10.98 yıl) dahil edildi. Nükseden serebrovasküler olayı (SVO) tahmin eden RoPE (Risk of Paradoxical Embolism) skoru hesaplandı. İşlemler sırasında transtorasik ekokardiyografi kullanıldı. Bulgular: Tüm hastalara cihazlar başarı ile implante edildi. Hastane içi komplikasyon 5 hastada (1 hastada supraventriküler taşikardi, 1 hastada atriyal fibrilasyon ve 3 hastada femoral hematom) gelişti. Ortalama işlem süresi sırasıyla 21.92±2.93 dakika, floroskopi süresi 2.19±0.24 dakika saptandı. Nükseden iskemik inme ya da geçici iskemik atak 85.77 (25.-75. yüzdelik dilim: 10.21–108.00 ay) aylık takip süresince 7 (%2.2) hastada gelişti. RoPE skoru nükslü serebrovasküler olayı olan hastalarda asemptomatik vakalara göre belirgin olarak daha düşüktü (p

Abstract

Objective: In recent years, percutaneous closure of a patent foramen ovale (PFO) has gained widespread use. This study is an evaluation of the safety and efficacy of the Figulla and Amplatzer devices for PFO closure, including long-term follow-up results. Methods: A total of 305 patients (43.6% male; mean age: 43.25±10.98 years) who underwent percutaneous PFO closure between 2003 and 2019 were enrolled. The Risk of Paradoxical Embolism (RoPE) score was calculated to predict the recurrence risk of cerebrovascular events due to PFO. Transthoracic echocardiography was used during the procedure. Results: The devices were successfully implanted in all patients. The in-hospital periprocedural complications recorded were atrial fibrillation in 1 patient (0.3%), supraventricular tachycardia in 1 patient (0.3%), and femoral hematoma in 3 patients (1%). The procedure time and fluoroscopy time was 21.92±2.93 minutes and 2.19±0.24 minutes, respectively. Recurrent ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) was observed in 7 (2.2%) patients during the median 85.77 months (25th-75th percentile: 10.21–108.00 months) follow-up. The RoPE score was significantly lower in patients with recurrent ischemic cerebral event (stroke or TIA) compared with asymptomatic patients (p