Dergiler / Türk Biyokimya Dergisi / 2013 / Cilt: 38 - Sayı: 2
Esrar (cannabis) ve opiyat testleri için ölçme belirsizliği değerinin saptanması ve klinik karar değerine etkisi
- Sayfa
- 181–185
- DOI
- —
Özet
Amaç: Ölçme belirsizliği; ölçüm sonucuna atfedilebilecek olasılıkların dağılımını gösteren bir parametredir. Aynı zamanda "ölçme belirsizliği" kavramı, ölçüm kalitesinin kantitatif bir göstergesidir. Ölçme belirsizliği değerlerinin kullanımı; özellikle referans aralıkları limitlerine ve karar değerlerine yakın laboratuvar sonuçlarının doğru şekilde yorumlanabilmesi için gerekli bir parametredir. Esrar (50mg/dL) ve opiyat (200 mg/dL) ölçümünde sonuçların karar değerinin altında ve üstünde kalması adli önem arz etmektedir. Bu çalışmanın amacı, hastanemiz laboratuvarımızda çalışılan adli önem taşıyan esrar ve opiyat için ölçme belirsizliğini saptamak ve retrospektif olarak 7259 hastanın sonuçlarını hesaplanan belirsizlik değerine göre tekrar yorumlamak ve sınır değerlerimize çözüm önerisi getirmektir.Gereç ve Yöntem: Bir yıllık iç kalite kontrol sonuçları değerlendirilerek laboratuvar içi tekrarlanabilirliği gösteren toplam ölçme belirsizliğinin bileşenlerinden biri olarak "Rw komponenti" hesaplandı. Belirsizliğin bias komponentini hesaplamak için sertifikalı referans materyalin (kalibratörün) tekrarlanabilirliğinden elde edilen belirsizlik değeri kullanıldı. Tüm belirsizlik bileşenleri standart belirsizlik değerine dönüştürüldü. Ortak kombine standart belirsizlik değeri oluşturuldu ve bu değer üzerinden genişletilmiş belirsizlik değeri hesaplandı. Retrospektif olarak karar değerine yakın olan sonuçlar, hesaplanan belirsizliğe göre tekrar değerlendirildi. Bulgular: Ölçme belirsizliği değerlerimiz sırasıyla esrar için % 9.3; opiyat için % 10.17 bulunmuştur. Retrospektif olarak taradığımız 7259 hastanın sonuçlarına ölçme belirsizliği değerleri eklendiğinde ve çıkarıldığında 161 hastada esrar, 6 hastada opiyat karar değerlerinin değiştiği gözlenmiştir. Sonuçlar: Adli özellik gösteren testler karar değerine göre pozitif veya negatif olarak değerlendirilmektedir. Ancak ölçme belirsizliği ile birlikte değerlendirildiklerinde karar değerine yakın sonuçların değişebileceği görülmüştür. Bu durumda doğrulama testlerinin yapılarak sonuç verilmesi gerekliliği ortaya çıkmaktadır
Abstract
Aim: Uncertainty of measurement is a parameter which shows the distribution of the possibilities that are attributable to the measurement result. This study aims to calculate the uncertainty of measurement for THC and opiate tests and retrospectively re-evaluate the patient results (n=7259), with respect to the calculated uncertainty value and propose a solution for the results that were close to cut-off levels. Materials and Methods: Annual internal quality control results were evaluated and “Rw component” was calculated as an element of total uncertainty of measurement which shows intra-laboratory reproducibility. The uncertainty value, which was obtained from certificated reference material reproducibility, was used to calculate the bias component. Following the conversion of all components of uncertainty to standart uncertainty value, a common combined standart uncertainty value was generated and used to calculate the expanded uncertainty value. Retrospective test results which were close to decision limits were re-evaluated with regard to the calculated uncertainty. The uncertainty of measurement values were calculated as 9.3 % and 10.17 % for THC and opiate tests, respectively, which led to a change in decision values of 161 patients for THC, and 6 patients for opiate, respectively. Results: Tests which have forensic significance like THC and opiate is reported as either positive or negative with regard to their predetermined cut-off levels. However, the interpretation of values which are close to cut-off levels may dramatically change, when they are assesed with uncertainty of measurement. Therefore, confirmation with a suitable method is needed to prevent erroneous interpretations