Dergiler / Türk Biyokimya Dergisi / 2019 / Cilt: 44 - Sayı: 1

[Yanlış Pozitif Down Sendrom Tarama Sonucuna Sebep Olan Unkonjuge Estriol Testindeki Alkalen Fosfataz İnterferansı]

Alkaline phosphatase ınterference in an unconjugated estriol assay causing a false positive Down syndrome screening result

Sayfa
108–112
DOI
—

Özet

Amaç: Azalmış unkonjuge estriol (uE3) düzeyleri Down sendrom riskini arttırır. Bu yüzden, ölçüm interferansına bağlı yanlış düşük uE3 düzeyleri yanlış pozitif tarama sonuçlarının bulunmasına yol açar. Bu çalışmada 17 + 2 haftalık gebeliği olan 35 yaşındaki bir kadın olgu sunuldu. Gereç ve Yöntem: İkinci trimester tarama testi UniCelDxI 800 (Beckman Coulter, Brea, CA, USA) analizöründe ölçüldü ve uE3 düzeyi 0.21 ng/mL (0.21 MoM) bulundu. Down sendrom riski 1/8 olarak hesaplandı. Ölçümler IMMULITE 2000 XPi (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA) analizöründe tekrarlandı. uE3 sonucu 0.614 ng/mL (0.97 MoM) bulundu. Down sendrom riski bu sistemde negatiftir. Üç boyutlu ultrason incelemesinde ve cell-free fetal DNA tarama testinde fetal anomali bulgusuna rastlanılmadı. Bulgular: Örneklerin seri dilusyonunda nonlinearite gözlendi. Heterofil antikor blokan tüpler ile %36.3 artış gözlendi. Polietilen glikol uygulama sonrası İmmulite sistemdeki sonuçlara benzer uE3 sonuçları saptandı. Seruma alkalen fosfataz scavenger eklenmesi sonrasında uE3 sonucunda %90 artış gözlendi. Yanlış düşük uE3 sonucunun reaksiyon ortamında bulunan interferana bağlı olduğu düşünüldü. Sonuç: Laboratuvar çalışanları ölçüm interferansına bağlı yanlış düşük uE3 düzeylerinin görülebileceğinin farkında olmalıdır.

Abstract

Objective: Decreased unconjugated estriol (uE3) concentrations increase calculated risk of Down syndrome. Therefore, falsely low uE3, due to assay interference, have the potential to cause false-positive screening results. Here we present a 35 years old woman with a pregnancy of 17 + 2 weeks. Materials and methods: Second-trimester screening test was performed on the UniCelDxI 800 (Beckman Coulter, Brea, CA, USA) analyzer and her uE3 level was 0.21 ng/mL (0.21 MoM). Risk calculated for DS was 1/8. Measurements were repeated on IMMULITE 2000 XPi (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA). uE3 result was 0.614 ng/mL (0.97 MoM). The risk for DS was negative with this system. There was no sign of fetal anomaly on three-dimensional ultrasound examination and cell-free fetal DNA screening test. We suspected assay interference for uE3.Results: Serial dilutions of serum samples revealed nonlinearity. 36.3% increase was observed with heterophile antibody blocking tubes. The post-polyethylene glycol treatment resulted approximately the same uE3 levels as IMMULITE system. Addition of alkaline phosphatase Scavenger to serum increased the result by 90% showing that falsely low E3 result was due to an interferent reacting on assay medium. Conclusion: Laboratories should be aware that falsely low uE3 results due to interference may be obtained.