Kronik Süpüratif Otitis Medialı Hastalarda MEKRITEN Etkinliğinin Karşılaştırmalı Klinik Çalışması

Comparative Clinical Study of the Effectiveness of MEKRITEN in Patients with Chronic Suppurative Otitis

Özet

Amaç: Kronik süpüratif otitis media (KSOM), orta kulakta bakteri enfeksiyonu bulunan ciddi bir hastalıktır. Dünya çapında, gelişmiş ve gelişmekte olan ülkelerde yaşayan nüfusun %1-46’sı, yaklaşık 65-330 milyon insan, KSOM’dan muzdarip olup, bunların %60’ında ise önemli işitme kaybı vardır. Özbekistan Cumhuriyeti’nde klinik kullanım için ilaç önerileri verme olasılığını belirlemek için MEKRITEN (sarımsak özü sıvısı) ilacın yara iyileşme etkinliği ve tolere edilebilirliği araştırılmıştır. Gereç ve Yöntemler: Çalışma ilacını alan ana grup 30 hastadan, karşılaştırma ilacı alan hasta grubu 20 hastadan oluşmaktadır. Ana grubun (30 kişilik) hastalarına, Taşkent İlaç Enstitüsü tarafından geliştirilen sarımsak özü sıvısı 10 gün süreyle dış kulak yolu kanalına günde 2 damla olarak verildi. Karşılaştırma grubundaki hastalar (20 kişi) benzer şekilde diğer ilaçları (%0.25 levomisetin çözeltisi) aldı. Hastalar, ağrı, sekresyon (puan olarak) gibi şikayetlerin ciddiyetini belirlemek için dikkatli bir şekilde incelendi ve genel kan ve idrar analizi dahil olmak üzere klinik analizler yapıldı. Ayrıca gözlemciler biyokimyasal (ALT, AST, bilirubin), enstrümantal (karaciğer ultrasonu) ve ekineokoksik kapsüllerin fibröz dokusunun biyopsi analizlerini inceledi. Bulgular: MEKRITEN puanlarındaki tolere edilebilirlik ve etkililiğin ortalama derecelendirmesi, 4.97 puanlık taşınabilirlik ve 4.77 puanlık etkililiği %0.25’lik levomisetin çözeltisi için sırasıyla 4.8 ve 3.35 olarak bulunmuştur. MEKRITEN alınırken yan etki ve alerjik reaksiyon gözlenmedi Tedavi kesilmesi için herhangi bir kriter gözlenmedi (yan etkiler, etkisiz tedavi, protokole uyumsuzluk ve devam etmeyi reddetme) bu nedenle hiçbir hastada çalışma durdurulmadı. Sonuç: KSOM hastalarında MEKRITEN ile yapılan lokal terapi, %0.25’lik levomisetin solüsyonunun lokal uygulanmasından daha etkilidir. KSOM tedavisinde MEKRITEN ile lokal terapi, otorri’nin daha hızlı sonlanmasına yol açar.

Abstract

Objectives: Chronic suppurative otitis media (CSOM) is a serious disease with the presence of bacterial infection in the middle ear. Worldwide,1% to 46% of the population living in developed and developing countries have CSOM, about 65-330 million people, 60% of whom have significanthearing loss. The study of the wound healing efficacy and tolerability of the drug MEKRITEN (garlic extract liquid) was performed to identify thepossibility of issuing recommendations for the drug for clinical use in the Republic of Uzbekistan.Materials and Methods: The main group of patients, who received the study drug, consisted of 30 patients; the group of patients who receivedthe comparison drug comprised 20 patients. Patients of the main group (30 persons) were given ‘garlic extract liquid,’ which was developed bythe Tashkent Pharmaceutical Institute, given as 2 drops twice per day for 10 days in the external auditory canal. Patients in the comparison group(20 people) took other drugs (0.25% solution of levomycetin) in a similar way. Patients were examined and observed carefully to determine theseverity of symptoms such as pain, secretion (in points), and clinical analyses were performed including general blood analysis, and urine. Inaddition, the researchers performed biochemical (ALT, AST, bilirubin), instrumental (ultrasound of the liver), and special (biopsy of fibrous tissueof echinococcal capsules) analyses.Results: The average rating of the tolerability and effectiveness in the points for MEKRITEN made portability of 4.97 points, and the effectivenesswas 4.77 points, and for 0.25% levomycetin solution, they were 4.8 and 3.35 points, respectively. While receiving MEKRITEN, no adverse effectsand allergic reactions were observed. No criteria for treatment cessation were observed (adverse effects, ineffective treatment, poor adherence toprotocol, and refusal to continue) thus the study was not stopped in any patients.Conclusion: Local therapy with the drug MEKRITEN in patients with CSOM is more effective than local application of 0.25% levomycetin solution.Local therapy with MEKRITEN in the treatment of CSOM leads to faster termination of otorrhoea and is accompanied by fewer adverse drugreactions.