Seçici Mutizm ve Obsesif Kompulsif Bozukluğu olan Uyumsuz Pediatrik Hastalar için Fluoksetin Ladenin Ağızda Dağılan Filmi için Yeni Yaklaşım

Neoteric Approach of Fluoxetine Laden Orodispersible Film for Non-compliant Pediatric Patients of Selective Mutism and Obsessivecompulsive Disorder

Özet

Amaç: Bu araştırmanın amacı, seçici mutizm ve obsesif-kompulsif bozukluğu gibi inkapasite edici psikotik bozuklukları olan pediatrik popülasyon için sonuçta uyum faktörünü ve farmakoterapinin kalitesini artırmada yararlı olabilecek fluoksetin yüklü ağızda dağılan filmi (ODF) imal etmek, karakterize etmek ve optimize etmektir. Gereç ve Yöntemler: Hidroksipropil metil selüloz E15 ve pulluhanın doğal hidrofilik polimer matrisi tarafından oluşturulan ODF’yi formüle etmek için çözücü döküm tekniği kullanılmıştır. Plastikleştirici madde olarak propilen glikol, ODF’lere tatmin edici dayanıklılık ve esneklik kazandırmıştır. Olası uyumluluğu araştırmak için fourier dönüşümü kızılötesi spektroskopisi çalışmaları yapılmış ve sonuçlar fluoksetin ile eksipiyanlar arasında potansiyel bir etkileşim olmadığını ortaya koymuştur. Geliştirilen ODF’ler fizikokimyasal özellikler, içerik homojenliği, in vitro parçalanma süresi ve in vitro çözünme süresi çalışmaları için değerlendirilmiştir. Bulgular: Deneysel veriler farklı polimer konsantrasyonlarının, içerik tekdüzeliği, in vitro parçalanma süresi ve ODF’lerden kümülatif ilaç salımı yüzdesi üzerinde karmaşık bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir. TF7, 10,66 saniyelik dağılma süresi ve 3 dakika içinde %99,37 ilaç salımı ile en optimize edilmiş formülasyon olarak belirlenmiştir. Ek olarak, en optimize fluoksetin ODF, gerilme mukavemeti ve uzama yüzdesi belirlemesi için bir Evrensel Test Makinesi’ne gönderilmiştir. Ayrıca termogravimetrik analiz, taramalı elektron mikroskobu ve X-ışını kırınımı ile de değerlendirilmiştir. Sonuç: İyi farmasötik kalitede fluoksetin ODF’leri küçük ölçekte hazırlanabilir. Bu nedenle, seçici mutizm ve OKB pediatrik hastalarda uyum sorunlarını iyileştirmek için bireyselleştirilmiş farmakoterapi için fluoksetin ODF’lerin kullanılması perspektifi düşünülebilir.

Abstract

Objectives: The objective of this research was to fabricate, characterize, and optimize fluoxetine laden orodispersible film (ODF), in enhancing dosage forms options for the pediatric population suffering from incapacitating psychotic disorders of selective mutism and obsessive-compulsive disorder, which will be ultimately beneficial in enhancing compliance factor and the quality of pharmacotherapy. Materials and Methods: Solvent casting technique was used to formulate the ODF formed by natural hydrophilic polymers matrix of hydroxypropyl methylcellulose E15 and pullulan. Propylene glycol as plasticizing agent imparted satisfactory tenacity and flexibility to ODFs. Fourier transform infrared spectroscopy studies were performed to investigate any potential compatibility, and the results revealed no potential interaction between fluoxetine and excipients. Developed ODFs were evaluated for physicochemical properties, content uniformity, in vitro disintegration time, and in vitro dissolution time studies. Results: The experimental data suggested that different polymer concentrations had a complex effect on content uniformity, in vitro disintegration time, and cumulative percentage drug release from the ODFs. TF7 was the most optimized formulation with a disintegration time of 10.66 sec and 99.37% drug release within 3 min. Additionally, the most optimized fluoxetine ODF was submitted to a Universal Testing Machine for tensile strength and percentage elongation determination. It was also further evaluated by thermogravimetric analysis, scanning electron microscopy and X-ray diffraction. Conclusion: Fluoxetine ODFs of good pharmaceutical quality can be prepared on a small scale. Therefore, the perspective of using fluoxetine ODFs for individualized pharmacotherapy to ameliorate the compliance issues in selective mutism and OCD pediatric patients can be considered.