Sağlıklı postmenopozal kadınlarda kombine 2 mg estradiol valerat ve 2 mg dienogest’in aktive protein C rezistansı üzerindeki etkileri

The effects of estradiol valerate 2 mg and dienogest 2 mg combination on activated protein C resistance in healthy postmenopausal women

Hasan YÜKSEL, Zahit BOLAMAN, Ergün ONUR, Sabri BATUN, Samet KAFKAS, Nurdan Yıldız KALKAN, Üzeyir KALKAN, Ali Rıza ODABAŞI

Özet

Amaç: Menopozdaki sağlıklı kadınlarda, bir hormon replasman tedavisi (HRT) seçeneği olarak 2 mg estradiol valerat/2 mg dienogest (2 mg EV/2 mg DNG) kullanımının, hemostatik parametreler ve aktive Protein C (APC) sensitivite oranlarına etkisini incelemek amaçlandı. Materyal ve Metot: Çalışmada dört ay süre ile 57 kadına HRT, 50 kadına ise plasebo uygulandı. HRT grubundaki 57 kadının altısında (%10.5), plasebo grubundaki 50 kadının ikisinde (%4.0) Faktör V (FV) Leiden mutasyonu için heterozigotide saptandı. Faktör V Leiden mutasyonu saptanan kadınlardaki aktive Protein C’ye olan potansiyel etkiyi dışlamak için, hemostatik parametreler yalnızca mutasyonu olmayan kadınlarda incelendi. Sonuçlar: Her iki grubun hemostatik parametrelerinin kıyaslanmasında, (2 mg EV/2 mg DNG) alan grupta plasebo grubuna göre, Faktör V ve Protein C seviyelerinde artma, Faktör VIII seviyelerinde azalma oldu. Bu değişiklikler istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. Faktör VII ve serbest Protein S seviyelerinde de anlamlı bir değişiklik olmadı. (2 mg EV/2 mg DNG) tedavisi, Faktör V, VII, VIII, Protein C, serbest Protein S’nin aktive protein C sensitivite oranı ile olan ilişkisini ortaya koyabilmek için çoklu lojistik regresyon analizi yapıldı. Bu bağımsız değişkenlerin APC sensitivite oranı üstüne herhangi anlamlı bir etkisi bulunmadı (p>0.05). Tartışma: Hormon replasman tedavisi seçeneği olarak (2 mg EV/2 mg DNG) kombinasyonu, aktive Protein C sensitivite oranlarında herhangi bir azalmaya neden olmamaktadır. Plasebo ve çalışma grubu değerlendirmelerinde, bu seçenek, edinsel aktive Protein C rezistansına yol açmamaktadır (p>0.05).

Abstract

Objective: It is aimed that, to investigate the effect of estradiol valerate and dienogest combination, which is used as a hormone replacement therapy (HRT) regimen on hemostatic parameters and activated Protein C resistance in healthy postmenopausal women. Materials and Methods: Fifty seven women received HRT treatment in four month period. The placebo group consisted of 50 women. In the HRT group 10.5% (6/57), and in the placebo group 4% (2/50) were heterozigot of FV Leiden mutation. Hemostatic parameters were investigated in only non-mutation women, to avoid potential effects of FV Leiden mutation on activated Protein C. Results: Although these changes did not reach statistical significance, a comparison of hemostatic parameters for both groups showed that in the study group (receiving 2 mg EV/2 mg DNG) FV and Protein C levels were increased, and FVIII levels were decreased compared to the placebo group. There were also no significant differences in FVII and free Protein S levels. Multiple logistic regression analysis was performed to determine the association of (2 mg EV/2 mg DNG) treatment with FV, FVII, FVIII, Protein C, free Protein S and activated Protein C sensitivity rate. There was no significant effect of these independent variables on activated Protein C sensitivity rate (p>0.05). Discussion: Combination of estradiol valerate and dienogest has no effect on activated Protein C sensitivity ratios. Hormone replacement therapy does not cause acquired activated Protein C resistance (p>0.05).