Dergiler / Journal of Microbiology and Infectious Diseases / 2012 / Cilt: 2 - Sayı: 3
Perasetik Asit’in sporosit olarak Biyolojik Güvenlik Kabinlerinde çalışma yüzeylerinin sterilizasyonunda validasyonu
- Sayfa
- 93–99
- DOI
- —
Özet
Objectives: This study aimed to validate the use of peracetic acid as sporicide agent to decontaminate the working surface of a laminar flow biological safety cabinet (BSC), as an alternative to glutaraldehyde, including the selection of the disinfecting agent, the method of application, and the contact time. Materials and methods: The test organism was the spore-forming bacterium Bacillus atrophaeus ATCC 9372, which is a surrogate for an important infectious agent. Spore cultures were prepared from B. atrophaeus and used them to test the sporicidal efficacy of peracetic acid on a BSC stainless steel surface. The performance of the sterilant was assessed by determining minimal inhibitory concentration (MIC) and by microbial challenge in conditions that mimicked surface contamination. It was used 2.0% glutaraldehyde solution as the control. Results: The range of MICs was 0.6-1.1% for the control and 0.003-0.006% for the 0.2% peracetic acid solution. The 0.2% peracetic acid was an effective sterilant against B. atrophaeus spores (6-7 log spores, under defined conditions of use) after 40 min contact time, which was double that recommended on the product label. Conclusion: It was conclude that while the results of official methods can help to evaluate how products will perform, they are not usually reproducible in real-life user conditions and environments. Validation tests must be carried out to ensure the efficacy and safety of surface decontamination procedures. J Microbiol Infect Dis 2012; 2(3): 93-99
Abstract
Amaç: Bu çalışma, dezenfektan ajanın seçilmesi, uygulama metodu ve temas süresi dahil, perasetik asidin bir laminer akım biyolojik güvenlik kabinin (BGK) çalışma yüzeyi dekontaminasyonunda, gluteraldehite alternatif olarak, sporosit ajan olarak kullanılmasının validasyonu için yapıldı. Gereç ve yöntem: Test organizması önemli bir enfeksiyon ajanı olan Bacillus atrophaeus ATCC 9372 sporları idi. B. atrophaeus sporlarıdan kültür hazırlandı ve bunlar bir BGK’nin paslanmaz çelik yüzeyinde perasetik asitin sporosidal etkinliğini test etmekte kullanıldı. Sterilleyicinin performansı, minimal inhibisyon konsantrasyonu (MİK) ve oluşturulan yüzey kontaminasyonu şartlarındaki mikrobiyal engellemesinin belirlenmesi ile değerlendirildi. Kontrol olarak % 2,0’lık gluteraldehit çözeltisi kullanıldı. Bulgular: MİK değerleri kontrol için % 0,6-% 1,1 arasında ve % 0,2 perasetik asit çözeltisi için % 0,003 ile % 0,006 arasında değişmekteydi. Yüzde 0,2 perasetik asit çözeltisi B. atrophaeus sporlarına karşı, ürün etiketinde tavsiye edilenin yarısı kadar bir zamanda, 40 dakikalık temasla etkili bir sterilleyici idi (tanımlanan kullanma şartlarında 6-7 log spor). Sonuç: Genel kabul gören metotlar ürünlerin etkinliğini araştırmada yardımcı olsalar bile genellikle gerçek hayattaki kullanıcıların şartlarında ve ortamında tekrarlanamazlar. Validasyon testleri yüzey dekontaminasyon prosedürlerinin etkinlik ve güvenilirliğini teyit etmede yerine getirilmelidirler.