Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi: Türk Mevzuatı Çerçevesinde Bir Değerlendirme

World Medical Association Helsinki Declaration: An Evaluation in the Framework of Turkish Legislation

Özet

Klinik araştırmalar dâhil insanlar veya insanlardan elde edilen veriler veya materyaller kullanılarak yapılan tıbbi araştırmalarla ilişkili gerek uluslararası gerekse ulusal mevzuatta birçok belge bulunmaktadır. Düzenleme makamlarındaki görevliler, etik kurul üyeleri ve araştırmacılar bu düzenlemelere paralel olarak çalışmak, karar almak ve tıbbi araştırma yapmak durumundadır. Tüm bunlar içerisinde şemsiye düzenleme olarak adlandırılabilecek olan Helsinki Bildirgesi başta araştırmacılar olmak üzere tüm taraflar tarafından okunmalı ve felsefesi tam olarak kavranmalıdır. Bu derlemede Helsinki Bildirgesi Türkiye mevzuatındaki karşılıkları ortaya konularak okuyucuya sunulacaktır.

Abstract

There are many documents in both international and national legislation related to medical research using humans or human data or materials, including clinical trials. Officials in regulatory authorities, ethics committee members and investigators have to work, make decisions and conduct medical research in parallel with these regulations. Helsinki Declaration, which can be named as an umbrella arrangement among all, should be read by all parties, especially researchers, and its philosophy should be fully understood. In this review, Helsinki Declaration will be presented with its equivalents in Turkish legislation.