Development and validation of a liquid chromatography method for the determination of methyl salicylate in a medicated cream formulation

İlaç etkin maddesi içeren krem formülasyonlarında Metilsalisilat'ın miktar tayini için bir sıvı kromatografik yöntem geliştirilmesi ve validasyonu

Özet

Metilsalisilat'ın bir ilaç etkin maddesi içeren krem formülasyonunda miktar tayini için yeni bir ters faz sıvı kromatografîk yöntem geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Ayrım, Lichrosorb Q kolonu üzerinde izokratik mobil faz kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Elüent fotodiyot dizisi kullanılarak 304 nm de deteksiyonu ile izlenmiştir. Kalibrasyon eğrisi 25-175 jug/mL konsantrasyon aralığında çok iyibirdoğrusallık göstermiştir. $Ra^2 $=0.999). Metilsalisat 'ın geri kazanımı % 99.78-100.00 arasındadır. Gün içi ve günler arası yüzde bağıl standart sapma değerleri < % 2.0 dir. Yöntem çok basit,duyarlı ve sağlamdır. Ayrıca kısa sürede tamamlanabilmesi (< 3.0 dk) nedeniyle çok sayıda kontrol numunesine uygulanabilme kapasitesine sahiptir.

Abstract

A new reversed-phase liquid chromatographic (RPLC) method for the determination of methyl salicylate in a medicated cream formulation was developed and validated. The separation was achieved using an isocratic mobile phase, on a Lichrosorb C8 column. The eluent was monitored by photodiode array detection at 304 nm. The calibration curve showed excellent linearity $Ra^2 $ = 0.9999) over the concentration range of 25-175 pLg/mL. The recovery of methyl salicylate was in the range from 99.78-100.0%. The percent relative standard deviation values for intra- and inter-day precision studies were <2.0%. The method is very simple, sensitive and robust with short runtime (<3.0 min) to enable the processing of numerous quality control samples.