Spectrophotometric Determination of p-Phenylenediamine in Hair Dyes

Özet

Saç boyalarında p-fenilendiamin (PPD) tayini için basit, hassas, hızlı, güçlü ve tekrarlanabilir iki spektrofotometrik yöntem geliştirilmiştir. PPD analizi sırasıyla 453 ve 431nm'de metanol içinde Folin ve ninhidrin reaktifinin alkali çözeltileri kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Yöntemler Folin reaktifi için 2-12 µg / mL ve ninhidrin reaktifi için ise 0.1-0.6 µg / mL arası bir konsantrasyon aralığında doğrusaldır. Yöntemler sistem uygunluğu, doğrusallık, kesinlik, algılama (LOD) sınırı, miktar sınırı (LOQ), doğruluk (yeniden kazanım), sağlamlık ve dayanıklılık açısından valide edilmiştir. Geliştirilen yöntemler p- fenilenediamin içeren ürünlerin rutin analizi için kullanılabilir. Yöntemler, mevcut ICH kılavuzlarına uygun olarak değerlendirilmiştir. Gün içi ve günler arası bağıl standart sapma değerleri ile ifade edilen hassas sonuçlar tatmin edici (RSD <% 2.00) bulunmuştur

Abstract

Two simple, sensitive, rapid, robust and reproducible spectrophotometric methods were developed for the determination of p-phenylenediamine (PPD) in hair dyes. The analysis of PPD was performed using alkaline solution of Folin’s reagent and ninhydrin reagent in methanol at 453nm and 431nm respectively. The methods were linear in the concentration range from 2-12 µg/mL for Folin’s reagent and 0.1-0.6 µg/mLfor ninhydrin reagent. The methods were validated with respect to system suitability, linearity, precision, limit of detection (LOD), limit of quantification (LOQ), accuracy (recovery), ruggedness, and robustness. The developed methods can be used for routine analysis of p-phenylenediamine in marketed products. The methods were validated in accordance with the current ICH guidelines. The precision results, expressed by intra-day and inter-day relative standard deviation values, are satisfactory (RSD<2.00%)