Quantification of Clioquinol in Bulk and Pharmaceutical Dosage Forms by Stability Indicating LC Method

Kliokinol’iin Ham Halde ve Farmasötik Dozaj Formlarmda Analizi İçin Stabilite Belirtmeli LC Yöntemi

Özet

a Kliokinol'ün ham halde ve farmasötik dozaj formlarında analizi için hızlı, spesifik ve duyarlı bir sta- bilite belirtmeli ters faz yüksek performanslı sıvı kromatografi yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Bir Sunfire C18 kolonu (4.5 µM), asetonitril - su (pH'ı % 1'lik fosforik asit ile 3'e ayarlanmış) (90:10, h/h) içeren hareketli faz ile birlikte kullanılmıştır. Akış hızı 1 mL/dak'dır ve elüatlar 254 nm 'de gözlenmiştir. Kliokinol'ün alıkonma zamanı 6.1 dakikadır. Kliokinol'ün saf hali, asit ve alkali hidrolizine, kimyasal ok- sidasyona, kuru ısı parçalanmasına ve gün ışığı parçalanmasına maruz bırakılmıştır. Parçalanan ürünlerin pikleri, alıkonma zamanı değerlerindeki belirgin farklılık ile saf madde pikinden iyi bir biçimde ayrılmıştır. Strese maruz bırakılmış örnekler, geliştirilen sıvı kromatografi yöntemi kullanılarak analiz edilmiştir. Geliştirilen yöntem doğrusallık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlılık açısından valide edilmiştir. Yöntem, kliokinol'ün farmasötik dozaj formlarından tayini için başarıyla uygulanmıştır. Yöntem, tablet ve merhem içindeki kliokinol'ün tabletlerden ve merhemlerden rutin analizi için uygundur

Abstract

a Kliokinol’ün ham halde ve farmasötik dozaj formlarında analizi için hızlı, spesifik ve duyarlı bir sta- bilite belirtmeli ters faz yüksek performanslı sıvı kromatografi yöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Bir Sunfire C18 kolonu (4.5 µM), asetonitril – su (pH’ı % 1’lik fosforik asit ile 3’e ayarlanmış) (90:10, h/h) içeren hareketli faz ile birlikte kullanılmıştır. Akış hızı 1 mL/dak’dır ve elüatlar 254 nm ’de gözlenmiştir. Kliokinol’ün alıkonma zamanı 6.1 dakikadır. Kliokinol’ün saf hali, asit ve alkali hidrolizine, kimyasal ok- sidasyona, kuru ısı parçalanmasına ve gün ışığı parçalanmasına maruz bırakılmıştır. Parçalanan ürünlerin pikleri, alıkonma zamanı değerlerindeki belirgin farklılık ile saf madde pikinden iyi bir biçimde ayrılmıştır. Strese maruz bırakılmış örnekler, geliştirilen sıvı kromatografi yöntemi kullanılarak analiz edilmiştir. Geliştirilen yöntem doğrusallık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlılık açısından valide edilmiştir. Yöntem, kliokinol’ün farmasötik dozaj formlarından tayini için başarıyla uygulanmıştır. Yöntem, tablet ve merhem içindeki kliokinol’ün tabletlerden ve merhemlerden rutin analizi için uygundur