Simultaneous Determination of Hydrochlorothiazide and Irbesartan from Pharmaceutical Dosage Forms with RP-HPLC

Farmasötik Dozaj Formlarında TF-YPSK ile Hidroklorotiyazid ve İrbesartanın Eş Zamanlı Tayini

Özet

Objectives: In this work, a simple and rapid liquid chromatographic method for the simultaneous determination of irbesartan (IRBE) and hydrochlorothiazide (HCT) was developed and validated by reverse phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC). Materials and Methods: Experimental conditions such as different buffer solutions, various pH values, temperature, composition of the mobile phase, and the effect of flow rate were optimized. Results: The developed RP-HPLC method for these antihypertensive agents was wholly validated and IRBE was detected in the linear range of 0.1-25 μg mL-1 and HCT was detected in the linear range of 0.25-25 μg mL-1. Moreover, the suggested chromatographic technique was successfully applied for the determination of the drugs in human serum and pharmaceutical dosage forms with limit of detection values of 0.008 μg mL-1 for IRBE and 0.012 μg mL-1 for HCT. Conclusion: The proposed rapid analysis method of these antihypertensive drugs can be easily used and applied by pharmaceutical companies for which the analysis time is important.

Abstract

Amaç: Bu çalışmada, irbesartan (IRBE) ve hidroklorotiyazidin (HCT) eşzamanlı tayini için basit ve hızlı bir ters fazlı yüksek performanslı sıvı kromatografisi (TF-YPSK) yöntemi geliştirilmiş ve validasyon çalışmaları yapılmıştır.Gereç ve Yöntemler: Deneysel koşullar; farklı tampon çözeltileri, çeşitli pH değerleri, sıcaklık, mobil fazın bileşimi, akış hızının etkisi gibi parametrelerin üzerinden optimize edildi.Bulgular: Bu antihipertansif ajanlar için geliştirilen TF-YPSK yönteminin tüm validasyon parametrelerine ilişkin çalışmalar yapılmış, ve IRBE 0,1-25 μg mL-1 doğrusal aralığında ve HCT 0,25-25 μg mL-1 doğrusal aralığında tespit edilmiştir. Ayrıca önerilen TF-YPSK yöntemi ile IRBE için 0,008 μg mL-1 ve HCT için 0,012 μg mL-1 tayin alt sınır değerleri bulunmuştur. Geliştirilen yöntem, insan serumunda ve farmasötik dozaj formlarında bulunan IRBE ve HCT’nin belirlenmesi için başarıyla uygulanmıştır.Sonuç: Bu antihipertansif ilaçların miktar tayininde önerilen YPSK analiz yönteminin, analiz süresinin önemli olduğu ilaç firmalarında rahatlıkla kullanılabileceği ve uygulanabileceği düşünülmektedir.