Design and In Vitro Characterization of Orally Disintegrating Modified Release Tablets of Naproxen Sodium

Naproksen Sodyumun Ağızda Dağılan Değiştirilmiş Salım Tabletlerinin Tasarımı ve İn Vitro Karakterizasyonu

Amjad HUSSAIN,Maham MISBAH,Nasir ABBAS,Muhammad IRFAN,Muhammad Sohail ARSHAD,Rahat SHAMIM,Nadeem Irfan BUKHARI,Faisal MAHMOOD

Özet

Objectives: The aim of this study was to prepare orally disintegrating, slow release tablets of naproxen sodium for prompt onset and sustained action required in many types of acute pain.Materials and Methods: Tablet formulations containing varying concentrations of croscarmellose sodium (a superdisintegrant) and Soluplus® (as release modifier) were prepared by wet granulation method using a single punch tablet machine. The prepared granules were evaluated for their bulk properties and the tablets were evaluated for hardness, disintegration time, and drug release profiles.Results: The results showed that the granules so prepared have good flow and compressional properties. A disintegration time of tablets <30 s was achieved by selecting an optimum concentration of croscarmellose sodium. The drug release from the tablets was sustained for 2 h by incorporating a suitable amount of Soluplus®.Conclusion: This study examined the use of Soluplus® (a novel solubilizer) for the first time as a release modifier of API from tablets.

Abstract

Amaç: Bu çalışmanın amacı, birçok akut ağrı tipinde gerekli olan hızlı ve sürekli etki için ağızda dağılan, yavaş salımlı naproksen sodyum tabletlerinin hazırlanmasıdır.Gereç ve Yöntemler: Farklı konsantrasyonlarda kroskarmeloz sodyum (bir süper dağıtıcı) ve Soluplus® (salım değiştirici olarak) içeren tablet formülasyonları, tek zımbalı tablet makinesi kullanılarak ıslak granülasyon yöntemi ile hazırlandı. Hazırlanan granüller, yığın özellikleri açısından değerlendirildi ve tabletler, sertlik, parçalanma süresi ve ilaç salım profilleri açısından değerlendirildi.Bulgular: Bu şekilde hazırlanan granüllerin iyi akış ve sıkıştırma özelliklerine sahip olduğu tespit edildi. Optimum kroskarmeloz sodyum konsantrasyonu seçilerek <30 saniyelik bir tablet parçalanma süresine ulaşıldı. Tabletlerden ilaç salımı, uygun miktarda Soluplus® eklenerek 2 saat süreyle sürdürüldü.Sonuç: Bu çalışmada, Soluplus®’un (yeni bir çözücü) ilk kez tabletlerden API’nın salım değiştiricisi olarak kullanımını araştırıldı.