Dergiler / Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi / 2010 / Cilt: 39 - Sayı: 4
Farmasötik tasarımla kalite: Tasarımla kalite yaklaşımı ve unsurları
- Sayfa
- 369–390
- DOI
- —
Özet
Tasarımla kalite (QbD), farmasötik geliştirmenin modern bir yaklaşımıdır. Önceden belirlenmiş hedefleri sağlamak için, tüm geliştirme süresince kaliteyi üründe inşa etme anlamına gelir. QbD’yi uygulamak, ürün kalitesini ve üretim verimliliğini arttırır. Bu derleme, QbD yaklaşımını ve ona ait unsurlarıtanımlar
Abstract
Quality by Design (QbD) is a modern approach of pharmaceutical development. It means building quality in product during whole development to ensure predefined targets. Implementing QbD, enhances product quality and productivity. This review defines QbD approach and its elements