Prospective randomized trial comparing the efficacy of tamsulosin and tamsulosin combined with nifedepine for the management of lower ureteral stones

Alt üreter taşı tedavisinde tamsulosin ile nifedepinle kombine tamsulosininin etkinliğini karşılaştıran prospektif randomize çalışma

Özet

Amaç: Boyutu 1 cmden az olan alt üreter taşının tedavisinde tamsulosine kıyasla nifedepin ile tamsulosin kombinasyonunun etkinliğini değerlendirmek Gereç ve yöntem: Alt üreterinde boyutu <1 cm taşlar bulunan 150 hasta çalışmaya dahil edildi. Hastalar 3 gruba ayrıldı. Grup 1-Hastalara (n=50) günde bir kez 0.4 g tamsulosin verildi. Grup 2-Hastalara (n=50) günde bir kez 0.4 g tamsulosin ile günde iki kez nifedepin kapsül (5 mg) verildi. Grup 3-Hastalara (n=50) plasebo tedavisi uygulandı (kontrol grubu). Gerektiğinde hastalara diklofenak/hiyosin bütilbromür enjeksiyonu yapıldı. 6 haftalık takip yapıldı. Bulgular: Ortalama taş boyutu, üç grup arasında benzerdi (Grup 1, 2 ve 3te sırasıyla 6.40, 6.75 ve 6.25 mm). İlaçla tedavinin ardından, Grup 1deki 50 hastanın 37sinde (%74), Grup 2deki 50 hastanın 43ünde (%86) ve Grup 3teki 50 hastanın 15inde (%30) taş düşürme görüldü. Taş düşürme için gereken ortalama zaman Grup 1, 2 ve 3te sırasıyla 28.5, 20.5, ve 37.7 gün idi. Grup 1 ve 2deki sonuçlar Grup 3e (plasebo) kıyasla üstündü. Grup 1 ile karşılaştırıldığında Grup 2de anlamlı olarak yüksek taş düşürme oranı kaydedildi (Grup 1e kıyasla %12 daha fazla taş düşürme). Bununla birlikte Grup 2de 3 hastada postüral hipotansiyon görüldü ancak bu hastaları çalışmadan çıkarmayı gerektirecek kadar ciddi değildi. Sonuç: Çalışma 1 cmden küçük alt üreter taşların tıbbi yaklaşım ile etkili bir biçimde tedavi edilebildiğini ortaya koymaktadır. Bu amaçla nifedepin ile tamsulosin kombinasyon tedavisinin tamsulosin ile monotera-piden daha etkili olduğunu bulduk.

Abstract

Objective: To evaluate the efficacy of tamsulosin compared to the combination of tamsulosin with nifedepine for the management of lower ureteral calculi less than 1 cm in size. Material and Methods: This study included 150 patients with stones <1 cm in size located in the lower ureter. The patients were divided into three groups. Group 1- Patients (N-50) received 0.4 g tamsulosin once daily. Group 2- Patients (n-50) received 0.4 g tamsulosin once daily with cap. nifedepine (5 mg) twice daily. Group 3- Patients (n-50) received placebo treatment (control group). The patients received an injection of diclofenac/injected hyoscine butyl bromide as necessary. Follow-up was performed at 6 weeks. Results: The average stone size was similar among the three groups (6.40, 6.75 and 6.25 mm in Groups 1, 2 and 3, respectively). After treatment with medication, stone expulsion was noted in 37 of 50 patients in group 1 (74%), 43 of 50 patients in group 2 (86%), and 15 of 50 patients in group 3 (30%). The average time required for expulsion of the stone in groups 1, 2, and 3 was 28.5 days, 20.5 days, and 37.7 days, respectively. The results were superior in group 1 and group 2 compared to group 3 (placebo). A significantly higher rate of expulsion was noted in group 2 compared to group 1 (12% more expulsion compared to group 1). However, postural hypotension was noted in 3 patients in group 2 but was not so severe as to require dropping these patients from the study. Conclusion: Study reveals that lower ureteral stones less than 1 cm. can be effectively managed by medical management. We have found that for this purpose combination therapy by tamsulosin with nifedipine is more effective than monotherapy by tamsulosin.