Dergiler / Solunum Hastalıkları / 2004 / Cilt: 15 - Sayı: 1
Astımlı hastalarda formoterol, salmeterol, salbutamol ve ipratropium bromürün etki başlama sürelerinin karşılaştırılması
- Dergi
- Solunum Hastalıkları
- Sayfa
- 1–7
- DOI
- —
Özet
Bu çalışma, değişik inhaler bronkodilatörlerin (salbutamol, formoterol, salmeterol ve İpratropium bromür) astımlı hastalarda etki başlama sürelerinin karşılaştırılması amacı ile yapılmıştır. Tedavi gruplarının randomize belirlendiği bu çift-kör, plasebo kontrollü, çapraz değişimli çalışmaya 20'si kadın 35 astım hastası alındı. Çalışma hastalarında, FEV-1 değerinin en az 1.5 L ve beklenenin > %40 ve reversibilitelerinin pozitif olması koşulları arandı. Her hastaya beş ayrı günde, tek doz olarak; plasebo, 12 $\mu$g formoterol, 50 $\mu$g salmeterol, 200 $\mu$g salbutamol ve 40 $\mu$g İpratropium bromür ölçülü doz inhaler (ODl) inhale ettirildi. Her bir uygulama arasında en az iki gün bırakıldı. Etkinlik; doz öncesinde ve çalışma ilacı dozunun alınmasından 3, 15 ve 30 dakika sonra FEV-1 ölçümleri yapılarak değerlendirildi. Başlıca etkinlik parametresi olarak dozdan üç dakika sonraki FEV-1 değeri alındı. Bütün çalışma ilaçları, plaseboya göre 3, 15 ve 30. dakikalarda anlamlı şekilde daha fazla bronkodilatasyon sağladı (p= 0.001). Salbutamol; salmeterol ve İpratropium bromure göre FEV1 değerinde istatistiksel olarak anlamlı artış sağladı (p= 0.001). Formoterolde, salmeterol ve İpratropium bromure göre FEV1 değerinde is-tatistiksel olarak anlamlı artış sağladı (p= 0.001). Salbutamol ile formoterol arasında ise istatistiksel olarak anlamlı farklılık saptanmadı (p= 0.308). FEV1 değerlerindeki değişim ile ilaç uygulaması sonrası üçüncü dakikada yapılan sübjektif değerlendirme arasında da pozitif korelasyon tespit edildi. Sonuç olarak, formoterol salbutamole benzer başlangıç etkisine sahip iken, salmeterol ve İpratropium bromürün bronkodilatör etkileri her iki ilaçtan daha geç başlamaktadır.
Abstract
The aim of this study was to compare the onset duration effect of salbutamol, formoterol, salmeterol and İpratropium bromure. In this double-blind, cross-over and randomized study 20 women (totaly 35) adult asthmatic patients were included. The inclusion criteria of the study was; FEV1 > 1.5 L or > %40 of predicted and positive reversibility test. The pa-tients were inhaled with single doses of placebo, 12 $\mu$g formoterol, 50 $\mu$g salmeterol, 200 $\mu$g salbutamol, 40 $\mu$g İpratropium bromure MDI on 5 seperate days. At least 2 days were left between each application. Efficacy was evaluated by determining the FEV1 values of predose 3, 15 and 30 minutes of each drug inhalation. The primary efficacy parameter was the FEV1 value which was measured 3 minutes after the first dose. All treatment groups had a higher bronchodilating effect in 3 minutes FEV1 values when compared with placebo (p= 0.001). The difference between salmeterol and salbuta-mol was statistically significant (p= 0.001) but there was no. difference between formoterol and salbutamol (p= 0.308). The difference between ipratropium bromure and salbutamol was statistically significant (p= 0.001). There was positive correlation between the measured response at 3 minutes of the study and subjective experience of the patients. Formoterol had a similar onset effect with salbutamol however, salmeterol and ipratropium bromure had a late onset effect when compared with these two drugs.