Dergiler / Mikrobiyoloji Bülteni / 2007 / Cilt: 41 - Sayı: 2
Liyofilize standart difteri-tetenoz-boğmaca aşıları geliştirme çalışmaları
- Sayfa
- 165–173
- DOI
- —
Özet
ÖZET: Bu çalışmada, difteri, tetanoz, boğmaca aşı komponentleri, difteri-tetanoz-boğmaca (DTB), difteri-tetanoz/çocuk tipi (DT), difteri-tetanoz/yetişkin tipi (Td) ve tetanoz toksoidi (TT) formülasyonlarında adsorbe ve liyofilize edilerek standardize edilmiştir. Alhidrojele (alimünyum hidroksit jeli) adsorbe edilen ve stabil edici maddeler içeren bu preparatların uygun liyofilizasyon işleminden sonra, her aşıda tüm komponentlerin immünojenite testleri in vivo ve in vitro olarak yapılmıştır. Tetanoz komponenti potens değeri her aşıda "letal challenge" testi ile saptanmış ve liyofilize adsorbe (LA)-DTB aşısında 144.86 lU/ml, LA-DT aşısında 116.5 lU/ml, LA-Td aşısında 98.25 ILJ/ml ve LA-TT aşısında 96.2 lU/ml olarak bulunmuştur. Ayrıca bu aşılarla bağışıklanan farelerden alınan serum örneklerinde anti-tetanoz IgG ve anti-difteri IgG ELISA değerleri yüksek bulunmuştur. Boğmaca yönünden de, anti-S.pe/tt/ss/s fimbria IgG antikor düzeyleri ELISA ünitesi olarak yüksek değerde saptanmış ve boğmaca mikroaglütinasyon titresi de yüksek bulunmuştur. Bu preparatların adsorbe sıvı aşılarla karşılaştırılmaları da yapılmış ve bu yöntemle hazırlanan liyofilize formülasyonlarda komponentlerin korunduğu görülmüştür. Bu çalışmada elde edilen preparatların, Dünya Sağlık Örgütü standartlarına karşı kalibre edilerek standart aşı olarak kullanılabileceği sonucuna varılmıştır.
Abstract
In this study, diphtheria, tetanus and pertussis vaccine components were prepared as the formulations of diphtheria-tetanus-pertussis (DTP), diphtheria-tetanus (DT) for children, diphtheria-tetanus (Td) for adults, and tetanus toxoid (TT), respectively. Alhydrogel-adsorbed vaccines prepared to contain the stabilizing substances were lyophilized and the immunogenicity tests were carried out both in vivo and in vitro. The potencies of the tetanus component of the vaccines were obtained by the lethal challenge test in mice. The values were found as 144.86 lU/ml for lyophilized adsorbed (LA)-DTP, 116.5 lU/ml for LA-DT, 98.25 lU/ml for LA-Td and 96.2 lU/ml for LA-TT. Anti-tetanus IgG and anti-diphteria IgG levels determined by ELISA method were found high in the sera taken from the mice immunized with the above -mentioned vaccines. AnW-B.pertussis fimbria IgG antibody levels were also high by both ELISA and microagglutination tests. The test preparations were then compared to adsorbed liquid vaccines and it was shown that the components were quite stable in the lyophilized formulations. It was concluded that the formulations prepared in this study can be used as standard vaccines after being calibrated against World Health Organization standards.