Preliminary analysis of a randomized clinical trial comparing shoulder-arm morbidity between early breast cancer patients treated with short course image guided radiation therapy and conventional post surgery radiation therapy

Kısa süreli imaj kılavuzluğunda radyoterapi ve cerrahi sonrası klasik radyoterapi ile tedavi edilen erken evre meme kanserli hastalarda omuz-kol morbiditesini karşılaştıran randomize bir klinik çalışmanın ön analizi

Nele ADRIAENSSENS,Hilde Van PARIJS,Geertje MIEDEMA,Truus REYNDERS,Harijati VERSMESSEN,Mark De RIDDER,Guy STORME,Pierre LIEVENS,Jan LAMOTE,Vincent VINH-HUNK

Özet

Amaç: Omuz/kol morbiditesi radyoterapinin (RT) ve meme cerrahisinin bilinen bir yan etkisidir. Fakat omuz/kol morbititesi için RT tekniği seçiminin sonuçları açık bir şekilde tanımlanmamıştır. Bu çalışmada, erken meme kanserli hastaların omuz/kol morbiditesinin insidansı ve ayrıca meme kanserine bağlı kolun lenfödemi (MKBL) de muayene edildi ve konvansiyonel (KRT) ve kısa süreli kılavuz eşliğinde RT (KERT) tedavi tekniklerinin karşılaştırılması amaçlandı. Hastalar ve Yöntem: 3 hafta postoperatif KERT ve 5-7 hafta KRT uygulanan hastaları randomize ettik. Tomo Breast çalışmasında olduğu gibi (onların sonlanım noktaları kardiak ve pulmoner yan etkiler idi). MKBL ve omuz/kol morbiditesi ve MKBL RTyi takiben bir ile üç ay arasında fiziksel fonksiyon ve common terminology criteria yan etki skalası kullanılarak değerlendirildi. Istatistiksel yöntem olarak ölçümler için t-test ve kategorik veriler için ki-kare testi kullanıldı. Bulgular: 91 hastanın analizi sonucu en az bir omuz/kol morbiditesi ölçümü yan etki skalasına göre skoru >% 80 deneyimli artış ve %18 oranında MKBL saptandı. Her iki kol hacmi anlamlı ölçüde arttı ve her iki kolda meydana gelen hareket kısıtlılığı anlamlı idi. Bununla birlikte iki tedavi grubunda MKBL insidansında veya omuz/kol morbiditesinde farklılık anlamlı bulunmadı. Sonuç: Tedaviden sonra bir ve üçüncü aylarda kısa süreli KERT ile KRT karşılaştırıldığında omuz-kol morbiditesinde artış saptanmadı. Uzun süreli takip gerekmesine rağmen sonuçlar kısa süreli tedavi uygulamasını desteklemektedir. Karşı taraf ekstremite morbiditesinin tesadüfi bir bulgu olduğunu göstermek için daha fazla araştırma gerekmektedir.

Abstract

Purpose: Shoulder/arm morbidity is a known complication of breast cancer surgery and radiotherapy (RT), but the consequences of choosing one RT technology over another for shoulder/arm morbidity are not clearly defined. In this work, we examine early breast cancer patients to compare the incidence of shoulder/arm morbidity, including breast cancer related lymphedema (BCRL) of the arm, between conventional RT and short-course, image-guided RT (IGRT) treatments. Methods: We randomized patients between post-surgery IGRT over 3 weeks and conventional RT over 5 to 7 weeks, as part of the TomoBreast trial (whose primary endpoint was to assess pulmonary and cardiac toxicities). BCRL and shoulder/arm mobility were assessed prior to and between one and three months following RT, using physical function assessment and common terminology criteria for adverse events. Intention to treat analyses used the matched-pairs t-test for continuous measurements and the chi-squared test for categorical data. Results: Analysis of the first 91 evaluable patients found that >80% experienced an increase in the adverse event score in at least one shoulder/arm mobility measurement, and 18% had BCRL symptoms. Arm volume on both sides increased significantly and significant impairment of movement occurred in both limbs. However, there was no significant difference in BCRL incidence or shoulder/arm mobility impairment between the treatment groups. Conclusion: One to three months after treatment, short-course IGRT had not increased shoulder/arm morbidity compared with conventional RT. Although confirmation requires a longer follow-up, the results support the use of a short-course schedule. The incidental finding that morbidity affected the contralateral limb warrants further investigation.