Dergiler / Kafkas Üniversitesi Veteriner Fakültesi Dergisi / 2012 / Cilt: 18 - Sayı: 4
Determination and pharmacokinetics of recombinant human growth hormone in rabbit plasma by spectrofluorometry method
- Sayfa
- 589–594
- DOI
- —
Özet
Bu çalışmada, insan büyüme hormonunun (somatotropin) tavşan plazmasında tayini için yeni bir spektroflorometri yöntemi geliştirildi. Geçerlilik FDA’nın “Bioanalitik Yöntem Validasyonu” rehberinde belirtildiği koşullarda yapıldı. Kalibrasyon eğrileri 0.125-8.0 μg/mL derişim aralığında doğrusaldır. Plazmada somatotropin için gün içi ve günler arası kesinlik değerleri %13.5’den küçüktü ve doğruluk (bağıl hata) %12.0’dan daha iyiydi. Bütün örnekler için geri kazanım >%84.0 idi. Somatotropinin belirlenebilen (LOD) ve ölçülebilen (LOQ) en düşük değeri sırasıyla 0.075 and 0.10 μg/mL’dir. Tanımlanan spektroflorometri yöntemi tavşanlarda somatotropinin farmakokinetiğini incelemek için yeterli duyarlılığa ve özgüllüğe sahiptir ve klinik farmakokinetik çalışmalara da uyarlanabilir.
Abstract
In this study, a new spectrofluorometry method was developed for the determination of human growth hormone (somatotropin) in rabbit plasma. The validation was assessed under a variety of conditions (FDA, Bioanalytical Method Validation Guidline). Calibration curves were linear between the concentration range of 0.125-8.0 μg/mL. Intra- and inter-day precision values for somatotropin in plasma were less than 13.5, and accuracy (relative error) was better than 12.0%. The recoveries for all samples were >84.0%. The limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) of somatotropin were 0.075 and 0.10 μg/mL, respectively. The described spectrofluorometry method has adequate sensitivity and specificity to study pharmacokinetics of somatotropin in rabbits, and could be adapted also to clinical pharmacokinetic study.