Current Status of Urological Surgery Clinical Trials in the Middle East and Its Analysis in Comparison to Global

Orta Doğu’da Yürütülen Ürolojik Cerrahi Klinik Çalışmaların Bugünki Durumu ve Globale Kıyasla Analizi

Özet

Objective: To analyze the rates and types of ongoing urological surgery clinical trials (CTs) in the Middle East (ME) and worldwide. Materials and Methods: The number of urological surgery CTs was identified via the ClinicalTrials.gov database. Studies were further analyzed using different filters present in ClinicalTrials.gov. Results: Vast majority of urological surgery CTs are progressing in North America and Europe with 71.53%. The ME accounts for only 6.19%. In the ME, only Turkiye hosts studies of pediatric urological surgery. Additionally, the vast majority of adult studies were also belongs to Turkiye with 64%. Further, the large portion of conducted CTs in the ME is phase 3 studies and studies with no phase indicated. Similarly, all urological surgery CTs conducted in Turkiye are in later phases or with no phase indicated. Moreover, industry resources are not directed upon these studies in the ME. Few countries use the advantages of industry resources for conducting urological surgery CTs. Conclusion: The ME should be considered as a fertile land for adopting urological surgery CTs due to high population despite low ongoing studies. The lack of industry support in the ME is another problem, which may improve via rendering the ME more attractive for sponsors by adopting new regulatory guidelines for some of the countries

Abstract

Amaç: Ürolojik cerrahi klinik çalışmaların (CT) tipleri ve sayıları açısından Dünya’daki ve Orta Doğu’daki (OD) dağılımlarını incelemektir. Gereç ve Yöntem: Bu CT’lerin dağılımları ClinicalTrials.gov sitesi kullanılarak analiz edildi. Ortaya çıkan bilgiler sitede bulunan filtreleme seçenekleri kullanılarak daha detaylı bir şekilde araştırıldı. Bulgular: Ürolojik cerrahi CT’lerin %71,53’ü Kuzey Amerika ve Avrupa’da görülürken, OD Bölgesi bu çalışmaların sadece %6,19’unu oluşturmaktadır. Buna ek olarak, OD’deki pediyatrik çalışmaların hepsinin Türkiye’ye ait olduğu ortaya çıkmıştır. Ayrıca, Türkiye’de yürütülen ürolojik cerrahi CT’ler, OD’de yürütülen çalışmaların %64’ünü oluşturmaktadır. Başka bir konu ise, OD’de yürütülen CT’lerin büyük bir çoğunluğunu faz 3 çalışmalarının ve fazı belirtilmeyen çalışmaların oluşturmasıdır. Buna benzer şekilde, Türkiye’deki çalışmaların hepsi geç fazlara ait veya fazı belirtilmeyen çalışmalardır. OD Bölgesi’nde endüstri sermayesi ile yürütülen çalışmaların sayısı birkaç ülke dışında yok denecek kadar azdır. Sonuç: OD Bölgesi ürolojik cerrahi CT’leri yürütmek açısından verimli bir bölge olarak düşünülebilir. Bu bölgedeki hızla artan nüfus ve bununla doğru orantılı olarak ürolojik hastalıklardaki yaygınlık, yürütülen çalışmaların sayısı ile uyumululuk göstermemektedir. Az sayıdaki birkaç ülke hariç bu bölgede endüstri sermayesinin klinik çalışmalar lehine kullanılmaması da başka bir problemdir. Bu sorun OD Bölgesi’ni sponsorlar açısından daha cazip kılacak standartlar benimsenerek düzeltilebilir.