Dergiler / Türk Klinik Biyokimya Dergisi / 2014 / Cilt: 12 - Sayı: 2

TSH Reseptör Antikoru Analizinde Manuel Ölçüm Yerine Otomatize Ölçüm Kullanılabilir mi?

Can Automated Immunassays be Used Instead of Manual Analysis for TRab Analysis?

Sayfa
65–72
Yayın Tarihi
2022-11-05
DOI
—
🏛️Bu makalenin bibliyografik verileri ve tam metin bağlantısı DergiPark üzerinden sağlanmıştır.
DergiPark Kaydı ↗
✨

Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar

AI Insight
⚡ TL;DR(1 Cümlede Hızlı Çıkarım)

Bulgular: RIA yönteminin toplam hata oranı (TE) 19.81 (%), ECLIA yönteminin ise RIA referans kabul edildiğinde % 41.6 toplam hata oranına sahip olduğu görüldü.

📌 3 Maddede Bu Makale

🎯
Amaç & Hipotez:Amaç: Hipertiroidinin en sık sebebi olan Graves Hastalığı, tiroid hormonlarının aşırı üretimiyle sonuçlanan otoimmun bir hastalıktır.
📊
Temel Bulgular & Veri:Bu antikorların değişik biyoaktiviteye sahip tipleri nedeni ile farklı ölçüm yöntemleri geliştirilmiştir.
💡
Sonuç & Katkı:Bulgular: RIA yönteminin toplam hata oranı (TE) 19.81 (%), ECLIA yönteminin ise RIA referans kabul edildiğinde % 41.6 toplam hata oranına sahip olduğu görüldü.
🔬Tür:Laboratuvar & Saha Deneyi
📍Kapsam:55 hasta
⚙️Değişkenler:Alan Parametreleri

Özet

Amaç: Hipertiroidinin en sık sebebi olan Graves Hastalığı, tiroid hormonlarının aşırı üretimiyle sonuçlanan otoimmun bir hastalıktır. Graves hastalığının klinik tanısının doğrulanmasında TSH reseptör antikorları (TRAb) kilit role sahiptir. Bu antikorların değişik biyoaktiviteye sahip tipleri nedeni ile farklı ölçüm yöntemleri geliştirilmiştir. Graves tanı kılavuzlarında önerilen yöntem, radyoimmun ölçümdür (RIA). Günümüzde manuel RIA yerine immun ölçüm temelli otomatize yöntemlerin kullanımı tartışılmaktadır. Çalışmamızda TRAb analizi için geliştirilen otomatize immun ölçüm temelli bir yöntem ile referans RIA yönteminin karşılaştırılması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Toplam 55 hastaya ait serum örnekleri Klinik Laboratuvar Standartları Enstitüsünün hasta bazlı yöntem karşılaştırma prosedürüne uygun olarak RIA ve ECLIA yöntemiyle analiz edildi. Her iki yöntemin sabit ve rastgele hata oranları belirlenerek, tıbbi karar limitlerine göre geçerlilikleri değerlendirildi. Bulgular: RIA yönteminin toplam hata oranı (TE) 19.81 (%), ECLIA yönteminin ise RIA referans kabul edildiğinde % 41.6 toplam hata oranına sahip olduğu görüldü. Regresyon analizi sonrasında yöntemler arasında iyi düzeyde korelasyon olduğu saptandı (r: 0.8) ancak düşük düzeylerde yöntemler arası farkın daha yüksek olduğu görüldü. Borderline sonuçlar Graves hastalığı dışında bir tiroid hastalığı olarak kabul edildiğinde ECLIA yönteminin negatif prediktif değeri % 97.8, testin geçerliliği %94.3 olarak bulundu. Sonuç: ECLIA yöntemi RIAa göre yüksek total hata oranına rağmen tanısal geçerliliğinin, negatif prediktif değerinin yüksek olması ve manuel yöntemlere göre daha düşük rastgele hata değerlerine sahip otoanalizörde çalışabilmesinden ötürü rutin kullanımda tercih nedeni olabilir. Diğer taraftan bu yöntemin ekipman ve sarf ihtiyaçları nedeni ile maliyet açısından değerlendirilmesi gerektiği de unutulmamalıdır.

Abstract

Objective: Graves disease is an autoimmune disease which results in excessive production of thyroid hormones and is the most common cause of hyperthyroidism. TRAb has a key role to confirm the clinical diagnosis of Graves disease. The different measurement methods have been developed because of the different bioactivity types of these antibodies. Radioimmunoassay (RIA) is the recommended method of measurement in Graves diagnostic guidelines. Recently, use of immunebased automated methods instead of manually RIA measurement is discussed. In our study, we aimed to compare the availabilities of automated immunoassay and manual RIA methods for TRAb analysis. Materials and Methods: According to Patient Based Comparison Methods of Clinical Laboratory Standards Institute , the serum samples of 55 patients were analyzed by RIA and ECLIA methods. The systematic and random error rates were determined for both methods. The method s validities were evaluated for medical decision criterions. Results: While total error (TE) of the RIA method was 19.81 (%), TE rate of ECLIA method was 41.6 (%). According to regression analysis, the correlation between two methods was good level (r = 0.8). At the lower levels of TRAb, the differences between RIA and ECLIA were higher than the others. When borderline test results were evaluated as any thyroid disease except Graves ; the negative predictive value of ECLIA method was 97.8 (%), the validity of the test was 94.3 (%). Conclusion: ECLIA method may be preferable for routine TRAb analysis to diagnosis Graves disease, although it has high total error rate compared to RIA. It has high diagnostic validity and negative predictive values. It is known that automated methods may have lower random error compared to manual methods. On the other hand, the cost effectiveness of automated ECLIA method should be evaluated because of its requirements such as analyzer and supplies.

🔖

Bu Makaleye Atıf Yap

ÇIMRIN, D., DEMİRCİ, F., SAĞLAM, B., AKAN, P. (2022). TSH Reseptör Antikoru Analizinde Manuel Ölçüm Yerine Otomatize Ölçüm Kullanılabilir mi?. Türk Klinik Biyokimya Dergisi, Cilt: 12 - Sayı: 2, 65–72. https://ajindex.com/articles/634303

📄 Tam Metin PDF Okuyucu

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

Kaynakça (14)

  1. Bartalena L, Pinchera A, Marcocci C. Management of Graves’ ophthalmopathy: reality and perspectives. Endocr Rev. 2000 Apr; 21(2): 168–99
  2. Bunevicius R, Prange AJ. Psychiatric manifestations of Graves’ hyperthyroidism: pathophysiology and treatment options. CNS Drugs. 2006 Jan; 20(11): 897–909
  3. Fahrenfort JJ, Wilterdink AM, van der Veen EA. Long-term residual complaints and psychosocial sequelae after remission of hyperthyroidism. Psychoneuroendocrinology. 2000 Feb; 25(2): 201–11
  4. Laurence M. Demers. General Clinic Tests. In: Wu A, editor. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests. 4th ed. Saunders/Elsevier; 2006. p. 1045–6
  5. Cockerham KP, Chan SS. Thyroid eye disease. Neurol Clin. 2010 Aug; 28(3): 729–55
  6. Bahn RS, Burch HB, Cooper DS, Garber JR, Greenlee MC, Klein I, et al. Hyperthyroidism and other causes of thyrotoxicosis: management guidelines of the American Thyroid Association and American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract. 17(3): 456–520
  7. Davies TF, Roti E, Braverman LE, DeGroot LJ. Thyroid controversy--stimulating antibodies. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Nov; 83(11): 3777–85
  8. Massart C, Sapin R, Gibassier J, Agin A, D’Herbomez M. Intermethod variability in TSH-receptor antibody measurement: implication for the diagnosis of Graves disease and for the follow-up of Graves ophthalmopathy. Clin Chem. 2009 Jan; 55(1): 183–6
  9. Theodoraki A, Jones G, Parker J, Woolman E, Martin N, Perera S, et al. Performance of a third-generation TSH-receptor antibody in a UK clinic. Clin Endocrinol (Oxf). 2011 Jul; 75(1): 127–33
  10. Shewring G, Smith BR. An improved radioreceptor assay for TSH receptor antibodies. Clin Endocrinol (Oxf). 1982 Oct; 17(4): 409–17
  11. Costagliola S, Morgenthaler NG, Hoermann R, Badenhoop K, Struck J, Freitag D, et al. Second generation assay for thyrotropin receptor antibodies has superior diagnostic sensitivity for Graves’ disease. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Jan; 84(1): 90–7
  12. Schott M, Feldkamp J, Bathan C, Fritzen R, Scherbaum WA, Seissler J. Detecting TSH-receptor antibodies with the recombinant TBII assay: technical and clinical evaluation. Horm Metab Res. 2000 Oct; 32(10): 429–35
  13. Gupta MK. Thyrotropin-receptor antibodies in thyroid diseases: advances in detection techniques and clinical applications. Clin Chim Acta. 2000 Mar; 293(1-2): 1–29
  14. Feldt-Rasmussen U. Analytical and clinical performance goals for testing autoantibodies to thyroperoxidase, thyroglobulin, and thyrotro