Dergiler / Clinical and Experimental Health Sciences / 2013 / Cilt: 3 - Sayı: 4

Atorvastatin kalsiyumun valide edilmiş HPLC metodu ile tablet formundan analizi

A validated HPLC method for analysis of atorvastatin calcium in tablet dosage forms

Sayfa
167–172
Yayın Tarihi
2014-01-30
DOI
—
🏛️Bu makalenin bibliyografik verileri ve tam metin bağlantısı DergiPark üzerinden sağlanmıştır.
DergiPark Kaydı ↗
✨

Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar

AI Insight
⚡ TL;DR(1 Cümlede Hızlı Çıkarım)

Yöntem: Ters faz yüksek performanslı sıvı kromatografisi kullanılarak asetonitril ve % 0.01 ortofosforik asit (67:33 h/h) mobil fazı ile C18 kolonda isokrotik bir ayırım gerçekleştirilmiştir.Bulgular: Atorvastatine ait alıkonma zamanı 3.770±0.200 dakika, internal standart olan diklofenaka ait alıkonma zamanı 5.266±0.200 dakikadır.

📌 3 Maddede Bu Makale

🎯
Amaç & Hipotez:Amaç: Atorvastatin kandaki kolesterolü düşürmek için kullanılan statin olarak bilinen ilaç sınıfının bir üyesidir.
📊
Temel Bulgular & Veri:Yöntem: Ters faz yüksek performanslı sıvı kromatografisi kullanılarak asetonitril ve % 0.01 ortofosforik asit (67:33 h/h) mobil fazı ile C18 kolonda isokrotik bir ayırım gerçekleştirilmiştir.Bulgular: Atorvastatine ait alıkonma zamanı 3.770±0.200 dakika, internal standart olan diklofenaka ait alıkonma zamanı 5.266±0.200 dakikadır.
💡
Sonuç & Katkı:Sonuç: Geliştirilen bu basit, hassas, duyarlı ve kesin yöntem atorvastatin kalsiyum için rutin analizlerde kullanılabilir.
🔬Tür:Literatür & Derleme Çalışması
📍Kapsam:Genişletilmiş Akademik Örneklem
⚙️Değişkenler:Atorvastatin kalsiyum · tablet · HPLC

Özet

Amaç: Atorvastatin kandaki kolesterolü düşürmek için kullanılan statin olarak bilinen ilaç sınıfının bir üyesidir. Atorvastatinin miktar tayini ve safsızlık analizleri için literatürlerde genellikle HPLC ile kombine edilmiş UV veya kütle dedektör sisteminin kullanıldığı yöntemler yer almaktadır. Bu yöntemlerde genellikle kromatografik ayırımın gradient bir metot ve tampon sistemi içeren bir mobil faz kullanılarak sağlandığı göze çarpmaktadır. Bu çalışmada atorvastatinin miktar tayini için diklofenak sodyumun internal standard olarak kullanıldığı ters faz sıvı kromatografisinde isokrotik bir metot geliştirilmiştir. Yöntem: Ters faz yüksek performanslı sıvı kromatografisi kullanılarak asetonitril ve % 0.01 ortofosforik asit (67:33 h/h) mobil fazı ile C18 kolonda isokrotik bir ayırım gerçekleştirilmiştir.Bulgular: Atorvastatine ait alıkonma zamanı 3.770±0.200 dakika, internal standart olan diklofenaka ait alıkonma zamanı 5.266±0.200 dakikadır. Basit bir mobil faz kullanılarak metot optimize edilmiş; doğrusallık, kesinlik, doğruluk ve LOD-LOQ validasyon parametreleri açısından valide edilmiştir. Sonuç: Geliştirilen bu basit, hassas, duyarlı ve kesin yöntem atorvastatin kalsiyum için rutin analizlerde kullanılabilir.

Abstract

Objective: Atorvastatin is a member of the drug class known as statins, used for lowering blood cholesterol. Literature for the assay and impurity analysis of atorvastatin is usually combined with HPLC methods using UV or mass detection system. These methods are usually a gradient chromatographic separation method and a mobile phase containing buffer system using the provided stand out. In this study, an isocratic method was developed for which diclofenac sodium is used as internal standard for the determination of atorvastatin.Method: The separation was carried out on C18 column using acetonitril and orthophosphoric acid (0.01%) (67:33 v/v) with isocratic separation using reversed phase high performance liquid chromatography.Results: The retention times of atorvastatin calcium is 3.770±0.200 min and internal standard diclofenac sodium is 5.266±0.200 min. The method was optimized using a simple mobile phase; validation parameters such as linearity, accuracy, precision and LOD-LOQ were validated in terms. . Conclusion: The developed method is simple, sensitive and precise. The developed method can be used as a routine analysis for atorvastatin calcium.

🔖

Bu Makaleye Atıf Yap

TEMİR, Ş. H., KAYMAKÇIOĞLU, B. K. (2014). Atorvastatin kalsiyumun valide edilmiş HPLC metodu ile tablet formundan analizi. Clinical and Experimental Health Sciences, Cilt: 3 - Sayı: 4, 167–172. https://ajindex.com/articles/481833

📄 Tam Metin PDF Okuyucu

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

Kaynakça (11)

  1. Sweetman SC. Martindale the Complete Drug Reference, 34 th ed., Pharmaceutical Press, London, 2005; 862-866. Brittain Harry G. Profiles of Drug Substances, Excepients and Related Methodology, 2010; 35: 1-68.
  2. Williams D, Feely J. Pharmacokinetic-pharmacodynamic drug interactions with HMG-CoA reductase inhibitors. Clin Pharmacokinet. 2002; 41: 343–370.
  3. Novakova L, Satinsly D, Solich P. HPLC methods for the determination of simvastatin and atorvastatin. Trend Anal Chem. 2008; 27: 352-366.
  4. Ertürk S, Aktaş ES, Ersoy L, Fıçıoğlu S. An HPLC method for the determination of atorvastatin and its impurities in bulk drug and tablets. J Pharm Biomed Analysis 2003; 33: 1017-1023.
  5. Vijayamirtharaj R, Ramesh H, Bin Hashim J, And H. Development and validation of rp-HPLC method for the simultaneous estimation of telmisartan and atorvastatin calcium in tablet dosage forms. Pharm Glob Int J Comp Pharm. 2010; 1: 1-4.
  6. Kracun M, Kocijan A, Bastarda A, Grahek R, Plavec J, Kocjan D. Isolation and structure determination of oxidative degradation products of atorvastatin. J Pharm Biomed Analysis 2009; 50: 729-736.
  7. Mohammadi A, Rezanour N, Ansari Dogaheh M, Ghorbani Bidkorbeh F, Hashem M, Walker RB. A stability-indicating high performance liquid chromatographic (HPLC) assay for the simultaneous determination of atorvastatin and amlodipine in commercial tablets. J Chromatography B. 2006; 846: 215-221.
  8. Liu Y, Pu H, Liu G, Jia J, Weng L, Xu R, Li G, Wang W, Zhang M, Lu C, Yu C. Pharmacokinetics and bioequivalence evaluation of two different atorvastatin calcium 10-mg tablets: A single-dose, randomizedsequence, open-label, two-period crossover study in healthy fasted chinese adult males. Clin Ther. 2010; 32: 1397-1405.
  9. Farahani H, Norouzi P, Beheshti A, Sobhi HR, Dinarvand R, Ganjali MR. Quantitation of atorvastatin in human plasma using directly suspended acceptordroplet in liquid–liquid microextraction and high-performance liquid chromatography-ultraviolet detection. Talanta 2009; 80: 1001-1006.
  10. Bahrami G, Mohammadi B, Mirzaeei S, Kiani A. Determination of atorvastatin in human serum by reversed-phase high-performance liquid chromatography with UV detection. J Chromatography B 2005; 826: 41-45.
  11. Novakova L, Vickova H, Satinsky D, Sadilek P, Solichova D, Blaha M, Blaha V, Solich P. Ultra high performance liquid chromatography tandem mass spectrometric detection in clinical analysis of simvastatin and atorvastatin. J Chromatography B. 2009; 877: 20932 Bullen WW, Miller RA, Hayes RN. Develo