Dergiler / Turkish Journal of Hematology / 2013 / Cilt: 30 - Sayı: 4

Evaluation of the safety of imatinib mesylate in 200 Iraqi patients with chronic myeloid leukemia in the chronic phase: Single-center study

İmatinib mesilatın kronik faz kronik myeloid lösemi tanılı 200 Iraklı hastada güvenirliğinin değerlendirilmesi: Tek merkezli çalışma

Sayfa
387–393
DOI
—
🏛️Bu makalenin bibliyografik verileri ve tam metin bağlantısı DergiPark üzerinden sağlanmıştır.
DergiPark Kaydı ↗
✨

Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar

AI Insight
⚡ TL;DR(1 Cümlede Hızlı Çıkarım)

Bulgular: Çalışmaya 200 hasta dahil edildi.

📌 3 Maddede Bu Makale

🎯
Amaç & Hipotez:Amaç: Bir tirozin kinaz inhibitörü olan imatinib mesilat, günümüz kronik miyeloid lösemi (KML) itedavisinde ilk seçenek ilaçtır.
📊
Temel Bulgular & Veri:Tedavi sırasında az sayıda hastada hematolojik ve non-hematolojik yan etkiler gelişebilir.
💡
Sonuç & Katkı:Bulgular: Çalışmaya 200 hasta dahil edildi.
🔬Tür:Deneysel Tarla Denemesi
📍Kapsam:2007 · 200 hasta
⚙️Değişkenler:Alan Parametreleri

Özet

Amaç: Bir tirozin kinaz inhibitörü olan imatinib mesilat, günümüz kronik miyeloid lösemi (KML) itedavisinde ilk seçenek ilaçtır. Tedavi sırasında az sayıda hastada hematolojik ve non-hematolojik yan etkiler gelişebilir. Gereç ve Yöntemler: Bu çalışmanın amacı KML hastalarında imatinib tedavisinin güvenirliğini değerlendirmektir. Aralık 2007-Ekim 2009 arasında kronik faz KML tanılı 200 hasta çalışmaya alındı. Çalışmanın başlamasından önce tüm hastalardan yazılı onam alındı. İmatinib oral yoldan günde 400 mg başlandı. Hastalar yan etkiler yönünden dikkatle izlendi. Tam kan sayımı, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri ilk ay içinde iki haftada bir, sonrasındaki takipte ise ayda bir yapıldı. İzlenen toksisiteler ulusal kanser enstitüsü toksisite kriterleri 2. versiyona göre derecelendirdi. Hematolojik ve non-hematolojik toksisiteler tedavinin kısa süre kesilmesi ve destek önlemleri ile yönetildi, ancak imatinibin günlük dozu 300 mg’ın altına inilmedi. Bulgular: Çalışmaya 200 hasta dahil edildi. Erkek/kadın oranı 0,7:1, ortanca yaş 39,06 (15-81) idi. Çalışmada en sık rastlanan hematolojik yan etkiler grade 2 anemi (%12,5), lökopeni (%8) ve trombositopeni (%4) iken, en sık görülen non-hematolojik toksisiteleri yüzeyel ödem ve kilo alma (%51,5) takiben kas-iskelet ağrısı (%35,5) ve sonrasında gastrointestinal semptomlar (kusma, ishal-%19) olarak bulundu. En sık görülen yan etki düşük doz diüretiklere yanıt veren sıvı retansiyonuydu. İlaç güvenilir bulundu ve iyi tolere edildi. Toksisiteye bağlı ölüm izlenmedi. Sonuç: İmatinib mesilat iyi tolere edilen bir ilaçtır ve tüm yan etkiler kolay yönetilebilir. En sık gözlenen hematolojik yan etki anemi, non-hematolojik yan etki ise sıvı retansiyonuydur.

Abstract

Objective: Imatinib mesylate, a tyrosine kinase inhibitor, is presently the drug of choice for chronic myeloid leukemia (CML). During therapy, a few patients may develop hematological and non-hematological adverse effects. Materials and Methods: The aim of this study was to evaluate the safety of imatinib therapy in patients with CML. Between December 2007 and October 2009 two hundred patients with CML in chronic phase were included in the study. Written informed consent was obtained from all patients prior to the start of the study. Imatinib was started at 400 mg orally daily. Patients were monitored carefully for any adverse effects. Complete blood count, liver, and renal function tests were done once in 2 weeks during the first month and on a monthly basis during follow-up. Toxicities that encountered were graded as per the National Cancer Institute common toxicity criteria version 2. Both hematologic and non-hematologic toxicities were managed with short interruptions of treatment and supportive measures, but the daily dose of imatinib was not reduced below 300 mg/day. Results: Two hundred CML patients in chronic phase were included in this study; the male:female ratio was 0.7:1 with mean age 39.06±13.21 years (ranged from 15-81 years). The study showed that the commonest hematological side effects were grade 2 anemia (12.5%) followed by leukopenia (8%) and thrombocytopenia (4%), while the most common non-hematological adverse effects were superficial edema and weight gain (51.5%), followed by musculoskeletal pain (35.5%), then gastro-intestinal symptoms (vomiting, diarrhea) (19%). Fluid retention was the commonest side effect, which responded to low-dose diuretics. The drug was safe and well tolerated. There were no deaths due to toxicity. Conclusion: Imatinib mesylate a well-tolerated drug, and all undesirable effects could be ameliorated easily. The most common hematological and non-hematological side effects were anemia and fluid retention, respectively.

🔖

Bu Makaleye Atıf Yap

MATTI, B. F., NAJI, A. S., ALWAN, A. F. (2013). Evaluation of the safety of imatinib mesylate in 200 Iraqi patients with chronic myeloid leukemia in the chronic phase: Single-center study. Turkish Journal of Hematology, Cilt: 30 - Sayı: 4, 387–393. https://ajindex.com/articles/413326

📄 Tam Metin PDF Okuyucu

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

Kaynakça (15)

  1. Faderl S, Talpaz M, Estrov Z, O’Brien S, Kurzrock R, Kantarjian HM. The biology of chronic myeloid leukemia. N Engl J Med 1999;341:164-172
  2. Sawyers CL. Chronic myeloid leukemia. N Engl J Med 1999;340:1330-1340
  3. Sawyers CL, Druker B. Tyrosine kinase inhibitors in chronic myeloid leukemia. Cancer J Sci Am 1999;5:63-69
  4. Faderl S, Talpaz M, Estrov Z, Kantarjian HM. Chronic myelogenous leukemia: biology and therapy. Ann Intern Med 1999;131:207-219
  5. Nowell PC, Hungerford DA. A minute chromosome in human chronic granulocytic leukemia. Science 1960;132:1497-1500
  6. Lugo TG, Pendergast AM, Muller AJ, Witte ON. Tyrosine kinase activity and transformation potency of bcr-abl oncogene products. Science 1990;247:1079-1082
  7. Anafi M, Gazit A, Gilon C, Ben Neriah Y, Levitzki A. Selective interactions of transforming and normal abl proteins with ATP, tyrosine-copolymer substrates, and tyrphostins. J Biol Chem 1992;267:4518-4523
  8. Anafi M, Gazit A, Zehavi A, Ben Neriah Y, Levitzki A. Tyrphostin-induced inhibition of p210bcr-abl tyrosine kinase activity induces K562 to differentiate. Blood 1993;82:3524-3529
  9. Kaur G, Gazit A, Levitzki A, Stowe E, Cooney DA, Sausville EA. Tyrphostin induced growth inhibition: correlation with effect on p210 bcr-abl autokinase activity in K562 chronic myelogenous leukemia. Anticancer Drugs 1994;5:213-222
  10. Brunstein CG, McGlave PB. The biology and treatment of chronic myelogenous leukemia. Oncology 2001;15:23-31
  11. Hughes TP, Kaeda J, Branford S. Frequency of major molecular responses to imatinib or alpha-interferon plus cytarabine in newly diagnosed chronic myeloid leukemia. N Engl J Med 2004;349:1423-1432
  12. Deininger MWN, O’Brien SG, Ford JM. Practical management of patients with chronic myeloid leukemia receiving imatinib. J Clin Oncol 2003;21:1-11
  13. Kantarjian H, Sawyers C, Hochhaus A, Guilhot F Schiffer G, Gambacorti-Passerini C, Niederwieser D. Hematologic and cytogenetic responses to imatinib mesylate in chronic myelogenous leukemia. N Engl J Med 2002;346:645-652
  14. Talpaz M, Silver RT, Druker BJ. Imatinib induces durable hematologic and cytogenetic responses in patients with accelerated phase chronic myeloid leukemia: results of a phase 2 study. Blood 2002;99:1928-1937
  15. Druker BJ, Sawyers CL, Kantarjian H. Activity of a specific inhibitor of the BCR-ABL tyrosine kinase in the blast crisis of chronic myeloid leukemia and acute lymphoblastic leukemia with the Philadelphia chromosome. N Engl J Med 20