Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar
AI InsightYapay sinir ağları (ANN) kullanılarak ketiapin fumaratın değiştirilmiş salımlı tablet formülasyonunun kalitesi değerlendirilmiş ve referans ürüne benzer olan yeni bir formülasyon tespit edilmiştir.
📌 3 Maddede Bu Makale
Özet
Amaç: Bu tasarım çalışması "International Conference on Harmonization" rehberleri kapsamındaki tasarımda kalite yaklaşımı çerçevesinde uygulanmıştır. Yapay sinir ağları (ANN) kullanılarak ketiapin fumaratın değiştirilmiş salımlı tablet formülasyonunun kalitesi değerlendirilmiş ve referans ürüne benzer olan yeni bir formülasyon tespit edilmiştir. Gereç ve Yöntemler: On iki farklı formül üretilmiş ve test edilmiştir. Referans ürünün analiz sonuçları ve deneysel sonuçlarımız çıktı olarak Intelligensys Ltd. şirketine ait programlarında ANN'nin eğitimi için kullanılmıştır. Bulgular: INForm V.4 ANN programı tarafından önerilen yeni bir formülasyon (F13) ile gastrointestinal sistemdeki üç farklı pH da çözünme testleri yapılmıştır. Bu formülasyonun uygunluğu da f2 benzerlik testi sonuçları karşılaştırılarak doğrulanmıştır. Sonuç: Bu programların kullanılması, çoklu değerlendirme yöntemleri ve daha düşük maliyetle Ar-Ge süreçlerini desteklemekte ve alternatif formülasyonlar daha hızlı tespit edilebilmektedir
Abstract
Objectives: This design study was implemented within the scope of the quality by design approach, which included the “International Conference on Harmonization” guidelines. We evaluated the quality of a modified-release tablet formulation of quetiapine fumarate, which was designed using artificial neural networks (ANN), and determined a new formulation that was similar to the reference product. Materials and Methods: Twelve different formulations were produced and tested. The reference product’s results and our experimental results were used as outputs for the training of the ANN programs of Intelligensys Ltd. Results: Dissolution tests were performed with the new formulation (F13) suggested by the INForm V.4 ANN program in three different pHs of the gastrointestinal system. The compliance of this formulation was confirmed by comparing the results with an f2 similarity test. Conclusion: Use of these programs supports research and development processes with multiple evaluation methods and alternative formulations may be determined faster and at lower cost