Dergiler / Marmara Medical Journal / 2011 / Cilt: 24 - Sayı: 3

Klinik denemelerde randomizasyon

Randomization in clinical trials

Sayfa
149–155
DOI
—
🏛️Bu makalenin bibliyografik verileri ve tam metin bağlantısı DergiPark üzerinden sağlanmıştır.
DergiPark Kaydı ↗
✨

Yapay Zeka Hızlı Bakış & Çıkarımlar

AI Insight
⚡ TL;DR(1 Cümlede Hızlı Çıkarım)

Bu çalışmada bu kısıtlılıklara çözüm getirebilecek randomizasyon yöntemleri örneklerle açıklanmaya çalışılmıştır.

📌 3 Maddede Bu Makale

🎯
Amaç & Hipotez:Klinik denemelerde randomizasyonun amacı, hastaların deneme gruplarına tamamen şansa bağlı olarak atanmasını sağlamak ve “seçim yanlılığını” önlemektir.
📊
Temel Bulgular & Veri:Bireyler, randomizasyon yöntemleri kullanılarak, çalışmaya katılma kriterleri bakımından birbirine benzer (homojen) olacak şekilde deneme gruplarına dengeli olarak atanabilirler.
💡
Sonuç & Katkı:Bu çalışmada bu kısıtlılıklara çözüm getirebilecek randomizasyon yöntemleri örneklerle açıklanmaya çalışılmıştır.
🔬Tür:Deneysel Tarla Denemesi
📍Kapsam:Genişletilmiş Akademik Örneklem
⚙️Değişkenler:Alan Parametreleri

Özet

Klinik denemelerde randomizasyonun amacı, hastaların deneme gruplarına tamamen şansa bağlı olarak atanmasını sağlamak ve “seçim yanlılığını” önlemektir. Bireyler, randomizasyon yöntemleri kullanılarak, çalışmaya katılma kriterleri bakımından birbirine benzer (homojen) olacak şekilde deneme gruplarına dengeli olarak atanabilirler. Ancak küçük örneklemlerde, gruplarda örneklem sayıları dengeli olmayabilir veya gruplardaki bireyler demografik özellikleri ve başlangıç klinik ölçümleri bakımından birbirine tamamen benzer olmayabilir. Bu çalışmada bu kısıtlılıklara çözüm getirebilecek randomizasyon yöntemleri örneklerle açıklanmaya çalışılmıştır.

Abstract

The purpose of randomization in clinical trials is to assign patients into treatment groups randomly and to prevent “selection bias”. By using randomization methods, the patients can be assigned to groups so that they are similar to each other according to their participation criteria (homogenuous). However, in small samples, sampling distributions in groups may not be balanced or the patients may not be completely similar to each other in their demographical characters and their baseline clinical measurements. In this study, randomization methods which have solutions for this kind of limitations have been explained with some examples.

🔖

Bu Makaleye Atıf Yap

KANIK, E. A., TAŞDELEN, B., ERDOĞAN, S. (2011). Klinik denemelerde randomizasyon. Marmara Medical Journal, Cilt: 24 - Sayı: 3, 149–155. https://ajindex.com/articles/284034

📄 Tam Metin PDF Okuyucu

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

Kaynakça (13)

  1. Xiao L, Lavori PW, Wilson SR, Ma J. Comparison of dynamic block randomization and minimization in randomized trials: A simulation study. Clin Trials 2011
  2. doi:10.1177/1740774510391683 2. Armitage P, Colton T, (editors). Encyclopedia of Biostatistics. New York: John Wiley & Sons Ltd, 2005. 3. Stevens J. Applied multivariate statistics for the social sciences. London: Lawrence Erlbaum Associates Inc.,1986. 4. Beller EM, Gebski V, Keech AC. Randomization in clinical trials. MJA 2002
  3. doi:10.1016/j.nuclcard.2004.03.007 5. Alpar R, Uludağ AK. Reducing the bias in clinical trials (Randomization&Blinding). FABAD J Pharm Sci 2003
  4. Machin D, Fayers PM. Randomized clinical trials: Design, Practice and Reporting. Oxford: John Wiley & Sons Ltd, 2010. 7. Kanık EA, (çeviri editör). Adım Adım MedCalc. Ankara: Ümit Ofset, 2009. 8. Melfi VF. Randomized adaptive designs. Adaptive Designs IMS Lecture Notes - Monograph Series 1995
  5. Eisele RJ. Biased coin designs: Some properties and applications. Adaptive Designs IMS Lecture Notes - Monograph Series 1995
  6. Chow SC, Liu JP. Design and analysis of clinical trials. New Jersey:A John Wiley & Sons, Inc.,2004. 11. Kundt G. A new proposal for setting parameter values in restricted randomization methods. Methods Inf Med 2007
  7. doi: http://dx.doi.org/10.1160/ME0398 12. Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials 1988
  8. doi:10.1016/0197-2456(88)90048-7 13. Dirienzo G. Using urn models for the design of clinical trials. The Indian Journal of Statistics, Special Issue on Biostatistics 2000
  9. Evans S, Royston P, Day S. Minim: Allocation by minimization in clinical trials. Erişim Adresi: http://www users.york.ac.uk/ ~mb55/guide/minim.htm. Erişim Tarihi:2.05.2011. 15. Scott NW, McPherson GC, Ramsay CR, Campbell MK. The method of minimization for allocation to clinical trials: a review. Control Clin Trials 2002
  10. doi:10.1016/S0197-2456(02)00242-8 16. Kundt G. Comparative Evaluation of Balancing properties of Stratified Randomization Procedures. Methods Inf Med 2009
  11. doi: http://dx.doi.org/10.3414/ME0538 17. Rosenberger WF. Randomized play-the-winner clinical trials: Review and recommendations. Control Clin Trials 1999
  12. Wang X, Pullman D. Play-the-winner rule and adaptive designs of clinical trials. IJMMS 2001
  13. 229–36. doi:10.1155/S0161171201005750 19. Zelen M. Play the