Informed Consent in Diagnostic and Therapeutic Lumbar Puncture: Are Patients Aware of the Risks?

Tanısal ve Terapötik Lomber Ponksiyonda Bilgilendirilmiş Onam: Hastalar Risklerin Farkında mı?

Abstract

Objective: To determine whether the type of informed consent (verbal or written and verbal) influenced the awareness of patients about the risks of lumbarpuncture (LP).Materials and Methods: An “informed consent form” was given to the patients in group 1 24 h before the procedure, and the patients were requested toread and sign the form. The informed consent form was given to patients in group 2, and then, a neurologist verbally explained the complications mentioned inthe form to the patients. After the procedure, patients in both groups were asked whether they were aware of the complications mentioned in the consent form.Results: We included 43 patients (group 1, n=23 and group 2, n=20) in the study; 14% (n=6) of the patients were university graduates, 18% (n=8) hadcompleted high-school education, and 67% (n=29) had completed primary education. No significant difference was observed between the two groups in termsof age, sex, and education level. The mean value of the number of complications that the patients were aware of was 1.17±1.02 and 7.35±1.26 in groups 1 and 2,respectively. We observed a significant difference in the number of complications that the patients were aware of between both groups (p

Özet

Amaç: Bu çalışmada, bilgilendirilmiş onam tipinin (yazılı veya yazılı ve sözlü), hastaların lomber ponksiyon (LP) işleminin riskleri konusundaki farkındalığı üzerine olan etkilerini araştırmayı amaçladık. Gereç ve Yöntem: Grup 1’e işlemden 24 saat önce, “bilgilendirilmiş onam formu” verildi ve okuyup imzalamaları istendi. Grup 2’ye bilgilendirilmiş onam formu verildikten sonra, formda belirtilen komplikasyonlar bir nörolog tarafından sözlü olarak da ayrıca açıklandı. İşlem sonrası her iki gruba da onam formunda belirtilen komplikasyonlardan haberdar olup olmadıkları soruldu. Bulgular: Çalışmaya 43 hasta (grup 1, n=23 ve grup 2, n=20) dahil edildi; hastaların %14’ü (n=6) üniversite mezunu, %18’i (n=8) lise mezunu, %67’si (n=29) ilköğretim mezunu idi. Her iki grup arasında yaş, cinsiyet ve eğitim düzeyi açısından anlamlı fark bulunmadı. Hastaların farkında olduğu komplikasyon sayısının ortalama değeri grup 1 ve 2’de sırasıyla 1,17±1,02 ve 7,35±1,26 idi. Her iki grupta da hastaların farkında oldukları komplikasyon sayısında anlamlı bir fark gözlendi (p