Treatment Outcomes of HER-2 Positive Metastatic Breast Cancer Patients Treated with Pertuzumab in the First Line Setting- Real Life Experience

Birinci Basamakta Pertuzumab ile Tedavi Edilen Her-2 Pozitif Metastatik Meme Kanserli Hastaların Sonuçları: Gerçek Yaşam Verisi

Abstract

Objective: Pertuzumab, a new recombinant humanizedmonoclonal antibody, has been developed to inhibit theformation of HER2:HER3 heterodimerization. Theclinical benefit of pertuzumab therapy in HER2 positivemetastatic Breast Cancer (mBC) patients in the first-linesetting has been shown in previous phase III studies.Herein we aimed to analyze the efficacy and toxicityprofile of pertuzumab in patients with HER2 positivemBC.Materials and Methods: This was a retrospective studyof 28 patients with mBC followed from two differentcenters in Turkey. All patients were treated withpertuzumab in the first line setting, with a combinationincluding trastuzumab and docetaxel. Treatmentoutcomes along with drug efficacy and safety wereretrospectively analyzed.Results: At a median follow-up time of 10.1 (2.4-25.2)months, among the 28 patients, 1 (3.6%) case of deathand 2 (7.1%) cases of progression occurred. The medianage was determined as 47 (18-74) years. Excluding 1patient, all had (96.4%) de-novo metastatic disease atpresentation. The median number of treatment cycleswas 7 (4 - 12) for docetaxel, 18 (4 - 35) for pertuzumab +trastuzumab, and 10 (1 - 29) for the maintenance therapy(pertuzumab + trastuzumab). The most common sideeffects were fatigue (75%) and arthralgia/myalgia(64.3%). Grade 3 or 4 toxicity was observed to be veryinfrequent as follows: neutropenia; grade 3 in 4 (14%)patients and grade 4 in 1 (3.6%) patient, neuropathy;grade 3 in 5 (17.8%) patients.Conclusion: Even with a small sample size, our resultsconfirm that pertuzumab + trastuzumab + docetaxelcombination therapy in the first line setting for HER2positive mBC patients is the standard of care, withacceptable toxicity profile.

Özet

Amaç: Pertuzumab HER2:HER3 heterodimerizasyon oluşumunu inhibe eden, yeni geliştirilen bir rekombinant humanize monoklonal antikordur. Daha önce yapılan faz III çalışmalarda, HER2 pozitif metastatik Meme Kanseri (mMK) hastalarında pertuzumabın klinik faydası gösterilmiştir. Biz de bu çalışmada HER2 pozitif mMK'li hastalarda pertuzumabın etkinlik ve toksisite profilini analiz etmeyi amaçladık. Gereç ve Yöntemler: Çalışmamızda Türkiye'deki iki farklı merkezden takip edilen 28 mMK hastasının retrospektif verileri incelenmiştir. Tüm hastalar birinci basamakta pertuzumab ile tedavi edilmişti. İlaç etkinliği ve güvenliği ile birlikte tedavi sonuçları retrospektif olarak analiz edildi. Bulgular: Ortanca 10.1 (2.4-25.2) ay takip süresince, toplam 28 hastada, 1 (%3.6) ölüm vakası ve 2 (%7.1) progresyon vakası gerçekleşti. Ortanca yaş 47 (18-74) olarak saptandı. Bir hasta hariç, hastaların hepsi (%96.4) de-novo metastatikti. Ortanca kür sayıları; dosetaksel için 7 (4 – 12), pertuzumab + trastuzumab için 18 (4 – 35) ve idame pertuzumab + trastuzumab için 10 (1 – 29) olarak saptandı. En sık görülen yan etkiler; yorgunluk (%75) ve artralji-myaljiydi (%64.3). Grade 3-4 yan etkiler çok nadir görülmekle birlikte; 4 (%14) hastada grade 3 ve 1 (%3.6) hastada grade 4 nötropeni, 5 (%17.8) hastada grade 3 nöropati görüldü. Sonuç: Az sayıda hasta içeren bir grup olsa da, sonuçlarımız pertuzumab + trastuzumab + dosetaksel kombinasyon tedavisinin birinci basamak HER2 pozitif mMK hastalarında kabul edilebilir bir toksisite profiline sahip standart bir tedavi olduğunu desteklemektedir.