Efficacy and safety of travoprost 0.004% (Travatan) under mono or combination regimes in the treatment of glaucoma

Glokom tedavisinde monoterapi veya kombine olarak travoprostun (Travatan %0.004) etkinliği ve yan etkileri

Abstract

Objective: Assessment of the efficacy and safety of travoprost (Travatan 0.004%) in reducing the intraocular pressure (IOP) in patients with glaucoma, who were not treated or not adequately treated under mono or combination regimes. Materials and Methods: A total of 35 patients whose IOP were not adequately reduced or who did not receive any proper treatment were included within the study. A total of 66 eyes were subjected to resarch product. Underlying diseases were: Primary open angle glaucoma (PO-AG) in 36 eyes, Pseudoexfoliation glaucoma (PEXG) in 20 eyes, Ocular hypertension (OHT) in 9 eyes, and secondary glaucoma in 1 eye. Patients were followed up on average of 4.2 months (range 1-6 months). Patients received travoprost 0.004% (Travatan) once daily at 20.00 H.IOP was measured by applanation tonometer. IOP values were obtained in pre-study period and during 6 months by a monthly interval after treatment. Ocular and systemic adverse events were assessed. Results were statistically analyzed. Results: It was found that average IOP values were 22.5±4.7 mmHg, 14.4±2.7 mmHg and 14.3±1.8 mmHg at month 0 (initial), month 1 and month 6, respectively. Travoprost treatment provided 36.1% and 36% reductions in IOP values at month 1 and month 6, respectively. The end - point reduction as compared to the initial value was found to be statistically significant (Paired T Test, p

Özet

Amaç: Daha önce ilaç kullanmamış veya mono- kombine terapi ile göziçi basıncı (GİB) yeterli kontrol edilemeyen glokom hastalarında, travoprostun (Travatan %0.004) GİB düşürmedeki etkinliğinin ve güvenilirliğinin araştırılması.Gereç ve Yöntem: Önceden ilaç kullanmayan veya mono- kombine terapi ile yeterli GİB düşüşü sağlanamamış 35 hastanın 66 gözü çalışma kapsamına alındı. Altmışaltı gözün 36'sında Primer açık açılı glokom (PAAG), 20'sinde Psödoeksfoliyasyon glokomu (PEXG), 9'unda Oküler hipertansiyon (OHT), Tinde Sekonder glokom mevcuttu. Olgular ortalama 4.2 ay (1-6 ay) takip edildiler. Hastalara günde 1 kez (saat 20.00 de) olmak üzere travoprost (Travatan %0.004) uygulandı. GİB ölçümleri applanasyon tonometresi ile yapıldı. GİB ölçümünde tedavi öncesi, tedavi sonrası 1. ay ve 2-3-4-5-6. aylardaki değerler saptandı. Oküler ve sistemik yan etkiler araştırıldı. Sonuçlar istatistiksel olarak karşılaştırıldı. Bulgular: Başlangıç GİB değeri ort. 22.5±4.7 mmHg, 1. ay GİB değeri ort. 14.4±2.7 mmHg, son kontrol GİB değeri ort. 14.3±1.8 mmHg olarak saptandı.Travoprost tedavisi ile başlangıç GİB değerine göre 1. ayda %36.1 oranında, son kontrolde ise %36 oranında GİB düşüşü sağlandı. Bu sonuçlarla başlangıç GİB ve sonraki GİB değerleri karşılaştırıldığında, GİB'da saptanan düşüş miktarı istatistiksel olarak anlamlıydı (Eşleştirilmiş T Testi, p