Comparison of Patient Samples Between Coagulation Analyzers

Eren Banu ÇAYCI, Sevim EŞMEDERE, Gökçe ATİKELER, Özlem GÜLBAHAR, Hatice PAŞAOĞLU

Abstract

Objective: If a new analyzer in the laboratories is considered to be used, method comparison should be done. Two analyzers should be compared in order to evaluate accuracy of the new analyzer. In our study, we aimed to compare the performance of new coagulation analyzer with the one in our laboratory. Materials and Methods: For method comparison; samples from 78 subjects admitted to our emergency laboratory, were collected and prothrombin time (PT), international normalised ratio (INR), partial thromboplastin time (PTT) tests were analyzed in Sysmex CA-500 and MTX II Coag-A-Mate analyzers. We used MedCalc and Excel programs to evaluate the results by the way of regression analysis and Bland-Altman graphics.Results: As a result of linear regression analysis we obtained PT r=0.961, INR r=0.965 and APTT r=0.854. r values were smaller than 0.975, so we applied Passing-Bablok regression analysis and found systematic and random errors between analyzers. We observed systematic errors in BlandAltman graphics for three of the tests. In our study MTX II Coag-A-Mate analyzer gave higher PTZ and APTT results; lower INR results than Sysmex CA-500. Conclusion: Although there were systematic and random errors between results, the new analyzer was acceptable because bias was smaller than CLIA total allowable error.

Özet

Amaç: Tıbbi laboratuvarlarda yeni bir cihaz kullanılmaya başlanacaksa; yöntem karşılaştırılması yapılmalıdır. Rutin laboratuvarlarda ye ni yöntemin doğruluğunu tespit etmek için aday yöntem mevcut yöntemle karşılaştırılabilmektedir. Bu çalışmada, aday koagülasyon cihazının laboratuvarda mevcut koagülasyon cihazı ile karşılaştırarak analitik performansının değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Yöntem karşılaştırma için acil laboratuvarımızda çalışılan 2010 yılına ait 78 hasta örneği sonuçları kullanılmıştır. Bu örneklerin protrombin zamanı (PTZ), uluslararası normalleştirilmiş oran (INR) ve aktive parsiyel tromboplastin zamanı (APTT) düzeyleri Sysmex CA-500 ve MTX II Coag-AMate cihazlarında çalışılmıştır. APTT ve PTZ/INR değerleri MedCalc ve Excel programları ile regresyon analizi yapılarak ve Bland - Altman grafikleri uygulanarak değerlendirilmiştir. Bulgular: Lineer regresyon sonucu PTZ için r= 0.961, INR için r=0.965 ve APTT için r=0.854 olarak bulunmuştur. Korelasyon katsayıları 0.975ten küçük olduğu için Passing - Bablok regresyon analizi uygulanmış ve cihazlar arasında sistematik ve rastgele hata saptanmıştır. Her üç testin Bland-Altman grafiklerinde sistematik hata gözlenmiştir. Çalışmamızda MTX II Coag-A-Mate cihazının Sysmex CA- 500e göre daha yüksek APTT ve PTZ sonucu, daha düşük INR sonucu verdiği tespit edilmiştir. Sonuç: Cihazlar arasında sistematik ve rastgele hata olmasına rağmen CLIA izin verilen total hatadan daha düşük fark çıktığı için yeni cihazın sonuçlarının kabul edilebilir olduğu tespit edilmiştir.