Evaluation of Analytical Phase Performance by Using Six Sigma Method

Analitik Evre Performansının Altı Sigma Metodu Kullanılarak Değerlendirilmesi

Abstract

Aim: In this study, we aimed to evaluate the analytical process performance of clinical biochemistry parameters by six sigma method and to make the necessary arrangements according to the obtained results in our laboratory.Material and Methods: In this study, the process sigma levels of 17 biochemistry parameters in August, September and October 2018 were calculated according to the formula ”(TEa%-Bias%)/CV%”. Bias values were obtained from external quality control reports (KBUDEK), CV% values were acquired from two levels of internal quality control (IQC) samples. Acceptable total error (TEa) ratios determined by CLIA were used for this formula.Results: Sigma values for glucose in both levels, level-1 of total protein, level-2 of amylase were 6.Conclusion: Six sigma method allow self-assessment to guide the laboratory's quality control management. In our study, it was concluded that the costs and time loss could be reduced by implementing the Westgard 13S rule especially for the parameters with sigma levels higher than six.

Özet

Amaç: Bu çalışma ile laboratuvarımızda sık istenen klinik biyokimya parametrelerinin analitik süreç performanslarının altı sigma metodu ile değerlendirilmesi ve elde edilen sonuçlara göre gerekli düzenlemelerin yapılması amaçlandı.Gereç ve Yöntem: Çalışmamızda Bursa Karacabey Devlet Hastanesi Merkez Laboratuvarı’nda 2018 yılı Ağustos, Eylül ve Ekim aylarında 17 biyokimya parametresinin süreç sigma düzeyleri “(%TEa- %Bias)/%CV” formülüne göre hesaplandı. Bias değerleri dış kalite kontrol raporlarından (KBUDEK), %CVdeğerleri iki düzey iç kalite kontrol (İKK) numunelerinden elde edildi. Formülde CLIA’nın belirlediği kabul edilebilir toplam hata (TEa) oranları kullanıldı.Bulgular: Glukoz her iki düzey, total protein düzey-1, amilaz düzey-2 için sigma değerleri 6 olarak bulundu.Sonuç: Altı sigma metodu, laboratuvarların kalite kontrol yönetimine rehberlik edecek öz değerlendirmenin yapılmasına olanak verir. Çalışmamızda özellikle sigma >6 çıkan testler için Westgard 13S kuralının uygulanarak maliyetlerin ve zaman kaybının azaltılabileceği kanaatine varıldı.