The effect of raloxifene on bone mineral density and bone turnover markers in postmenopausal women

Raloksifenin postmenopozal kadınlarda kemik mineral yoğunluğu ve kemik döngüsü belirleyicileri üzerine etkileri

Abstract

Objective: To investigate the effect of one year treatment with raloxifene on bone mineral density (BMD) and bone turnover markers in postmenopausal women. Materials and Methods: 75 postmenopausal women with osteoporosis were recruited into study and randomized to raloxifene or control group. Raloxifene group received raloxifene 60 mg, calcium 1000 mg and vitamin-D 800 IU daily. Control group recieved 1000 mg calcium and 800 IU vitamin-D daily. Bone turnover markers as well as BMDs of lumbar spine and femoral neck were evaluated in each group at baseline and after one year of treatment. Results: 65 patients completed the study. Mean age and mean menopause age of raloxifene group (n=40) were 56 and 45 years respectively; and of control group (n=25) were 62 and 42 years respectively. After 1 year treatment, there was an incease in BMD of lumbar spine (p=0.034) but not that of femoral neck in the raloxifene group. There was no change in levels of bone turnover markers except calcium (p=0.014). There was no change in bone turnover markers and BMDs of the control group. We did not observe any serious adverse event causing withdrawal of medication. Conclusion: One year treatment with raloxifene 60 mg/day in postmenopausal osteoporosis improves BMD of lumbar spine.

Özet

Amaç: Postmenopozal osteoporozlu hastalarda bir yıl süreyle raloksifen kullanımının kemik mineral yoğunluğu (KMY) ve kemik döngüsü belirleyicileri üzerine etkisi araştırıldı. Gereç ve Yöntem: Polikliniğe başvuran ardışık 75 postmenopozal osteoporozlu kadın çalışmaya alındı. Hastalar raloksifen ve kontrol olmak üzere randomize olarak iki gruba ayrıldı. Raloksifen grubu; raloksifen 60 mg/gün ile birlikte kalsiyum 1000 mg/gün ve D vitamini 800 İÜ/gün, kontrol grubu ise kalsiyum 1000 mg/gün ve D vitamini 800 İÜ/gün aldı. Çalışma başlangıcında ve 1 yıl sonunda kemik döngüsü belirleyicileri, femur boynu ve lomber omurga KMY değerleri ölçüldü. Bulgular: Raloksifen grubundan 40 hasta, kontrol grubundan 25 hasta çalışmayı tamamladı. Hastaların ortalama yaşı ve ortalama menopoz yaşı sırasıyla raloksifen grubu için 56 ve 45, kontrol grubu için 62 ve 42 yıldı. Bir yıllık tedavi sonunda, raloksifen grubunda sadece lomber omurga KMY değerlerinde anlamlı artış saptandı (p=0,034). Serum kalsiyum düzeyinde anlamlı artış saptanırken (p=0,014), diğer biyokimyasal belirleyicilerde anlamlı değişim kaydedilmedi. Kontrol grubunda ise lomber omurga ve femur boynu KMY'de ve osteoporoz belirleyicilerinde anlamlı değişiklik saptanmadı. İki grupta da ilacın kesilmesini gerektirecek ciddi bir yan etki görülmedi. Sonuç: Bir yıl süreyle 60 mg/gün raloksifen postmenopozal kadınlarda iyi tolere edilmiş ve lomber KMY'yi anlamlı olarak arttırmıştır. Kalça KMY'de anlamlı değişiklik gözlenmemiştir.