Assessment of total clinical laboratory process perfromance: normalized OPSpecs charts, six sigma and patient test results

Klinik laboratuvarlarda toplam laboratuvar performansının değerlendirilmesi: Normalize OPSpec grafikleri, Altı siğma ve hasta test sonuçları

Abstract

The total clinical laboratory process performance can be evaluated on monthly basis by evaluating intenal quality control (IQC) data and the patient test results by using the advantages of computer data management and new quality management techniques. In this context, this study was planned whether a practical method could be established for evaluation of total laboratory process performance. The analytical process sigma level of each analyte was estimated from monthly IQC data according to the Six Sigma Methodology (November and December 2003). All analytes were categorized according their sigma metrics (S groups). According to the Average of Normals (AON) approach, the CV% of the population of patients in the 95% central region was estimated (CVpop) for each analyte, and the expected CV was also calculated from equation, CVtot 2 = CVpreA 2 + CVA 2 + CVI 2 + CVG 2. All analytes were categorized according to their CVpop/CVtot ratios (CVR groups). All analytes were evaluated in the 3x3 box according their sigma-metrics and CVpop/CVtot ratios, and which phases were responsible for errors or defects were determined. We propose this evaluation method for the evaluation of total laboratory performance. We also decided that the sigma metrics is valuable measure to determine the costs caused by errors or defects.

Özet

Bir günde onlarca test yapılan hastane klinik laboratuvarlarının toplam performansı iç kalite kontrol ve hasta test sonuçlarının birlikte değerlendirilmesiyle belirlenebilir. Bu süreçte, bilgisayarlarla sağlanan veri değerlendirme olanakları ve yeni yönetim tekniklerinden yararlanılabilir. Bu bağlamda planlanan bu çalışmada, Altı Sigma Metodolojisinden yararlanılarak laboratuvarımızın aylık İKK sonuçlarından her test için analitik süreç sigma düzeyleri hesaplandı (Kasım ve Aralık 2003). Analitler “süreç sigma düzeylerine” göre sınıflandırıldı (S grupları). Aynı zamanda, laboratuvarımıza başvuran hasta test sonuçları Normallerin Ortalaması (Average of Normals-AON) yaklaşımı ile değerlendirildi ve hasta popülasyonunun %95 merkezi dağılım istatistiği hesaplandı. Her analit için merkezdeki popülasyon değişkenliği (CVpop) beklenen değişkenlik (CVtop) ile oranlandı. CVtop düzeyleri CVtop 2 = CVpreA 2 + CVA 2 + CVI 2 + CVG 2 eşitliğinden hesaplandı. Hesaplanan ve beklenen CV’ler arasındaki orana göre analitler sınıflandırıldı (CVO grupları). Analitler S ve CVO değerlerine göre 3x3 matriksinde incelendi. Bu matrikse göre gruplar incelendiğinde; “S sorunlu-CVO sorunsuz” olanların kalite kontrol materyalleri (KKM); “S sorunlu-CVO sorunlu” olanların KKM, reaktifler, pre- ve post-analitik; “S sorunsuz- CVO sorunlu” olanların pre-ve post-analitik açıdan değerlendirilmesi gerektiği kararı alınabilmektedir. Bu şekilde, hangi analitin ölçüm işleminde sorun olduğu ve bunun hasta sonuçlarına nasıl yansıdığı değerlendirilebilir ve aylar arasındaki durum karşılaştırılabilir. İki aylık değerlendirmelerin sonuçları ışığında bu yöntemin toplam laboratuvar sürecinin aylık değerlendirilmesinde yararlı bir yöntem olabileceği görüşü paylaşılmaktadır.