Comments on the terms of references about laboratory products and services

Abstract

In this paper in the concept of public bids some subjects about terms of references which defines the compulsive rules when aimed to purchase laboratory products (in-vitro diagnostic devices) and services for hospitals are taking into account. Although the rules are written in the legislation and directives, the integrated interpretations of the regulations and the sharing of the complementary statements for perfect implementations are more important. At the beginning some of the terms have been defined. Next the general principles about terms of references related to in-vitro diagnostic devices are discussed. The purchase of the clinical laboratory service in the form of test demands, medical device acquiring by means of reactive substances and purchasing principles of the medicinal products have been considered in an order. The collection of ideas about the terms of references are significantly important for avoiding the problems in the legal base following the bids. Documents that might have been wanted for, the subjects especially about the audit and inspection, guaranty, assistance and training are also taking into consideration in the purchase.

Özet

Bu yazıda hastane laboratuvarları için tıbbî tanı cihazı veya hizmeti alımı yapılırken hazırlanması gereken teknik şartnamede uyulması gereken unsurlar derlenmiştir. Her ne kadar yasalarla kurallar belirlenmiş olsa da mevzuatın bütünleşik yorumlanması ve doğru uygulama için paylaşılması önemlidir. Öncelikle bazı tanımlar yapılmış, daha sonra tıbbî tanı cihazları için satın alma prensipleri, test bazında laboratuvar hizmeti satın alma ve reaktif karşılığı cihaz edinme hususları irdelenmiştir. İhale sonrası önemli problemleri yaşamamak için istenebilecek belgeler, şartname hakkında görüş alma, denetim ve muayene konusu ile garanti, teknik servis ve eğitim noktaları da tartışılmıştır.